- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00978653
A húgysav-csökkenés hatása az endothel funkcióra krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
2009. szeptember 21. frissítette: Istanbul University
A krónikus vesebetegségben szenvedő betegek húgysavszintjének csökkentésével az endothel működését javító allopurinol-kezelés jövőbeli vizsgálata
Ebben a prospektív vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a javuló hiperurikémia, egy kisebb kardiovaszkuláris kockázati tényező hatását a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek endothel diszfunkciójára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endothel diszfunkció (ED) kulcsfontosságú esemény a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél megfigyelt ateroszklerózisos kardiovaszkuláris betegség kialakulásában.
Kísérleti modellek kimutatták, hogy a hiperurikémia magas vérnyomást és a renin angiotenzin rendszer aktiválódását okozza.
Ebben a prospektív vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a javuló hiperurikémia, egy kisebb kardiovaszkuláris kockázati tényező hatását a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek ED-re.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34390
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hiperurikémia laboratóriumi megállapítása
- 18 és 60 év közötti betegek
- Nem cukorbetegek
- A kreatinin clearance értéke 20 és 60 ml/perc/1,73 között van m2
Kizárási kritériumok:
- Alacsony (< 20 ml/perc/1,73 m2) kreatinin-clearance,
- Cukorbetegségben, ischaemiás szívbetegségben, akut koszorúér-szindrómában, pangásos szívelégtelenségben (CHF) (New York Heart Association II. vagy magasabb osztályú), szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek, akiknek a kórtörténetében agyi infarktus vagy átmeneti ischaemiás roham szerepel.
- Urátcsökkentő gyógyszert (allopurinol és probenecid) szedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Allopurinol
Hiperurikémiás (húgysav (UA)>7 mg/dl), nem cukorbeteg CKD betegeket, társbetegség nélkül, 60 év alatti életkorú, 20 és 60 ml/perc közötti kreatinin-clearance (CrCl) mellett értékeltük.
|
150 mg naponta egyszer
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Endothel funkciójavítás húgysavcsökkentő kezeléssel
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yasar Caliskan, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Tanulmányi igazgató: Alaattin Yildiz, Prof, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Kutatásvezető: Numan Gorgulu, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2009. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Urológiai betegségek
- Veseelégtelenség
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Hiperurikémia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Reumaellenes szerek
- Antimetabolitok
- Védőszerek
- Antioxidánsok
- Szabadgyökfogók
- Köszvénycsillapítók
- Allopurinol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200931386
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .