- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00978653
Het effect van afname van urinezuur op de endotheliale functie bij patiënten met chronisch nierfalen
21 september 2009 bijgewerkt door: Istanbul University
Prospectieve studie van behandeling met allopurinol die de endotheliale functie verbetert door de urinezuurspiegels van patiënten met chronische nierziekte te verlagen
In deze prospectieve studie wilden de onderzoekers de effecten evalueren van verbeterde hyperurikemie, een kleine cardiovasculaire risicofactor, op endotheliale disfunctie bij patiënten met chronische nierziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endotheeldisfunctie (ED) is een sleutelgebeurtenis in de ontwikkeling van atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen die wordt waargenomen bij patiënten met chronische nierziekte (CKD).
Experimentele modellen hebben aangetoond dat hyperurikemie hypertensie en activatie van het renine-angiotensinesysteem veroorzaakt.
In deze prospectieve studie wilden de onderzoekers de effecten evalueren van verbeterde hyperurikemie, een kleine cardiovasculaire risicofactor, op ED bij patiënten met CKD.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34390
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laboratoriumbevinding van hyperurikemie
- Patiënten tussen de 18 en 60 jaar
- Niet-diabetespatiënten
- Creatinineklaringswaarden tussen 20 en 60 ml/min/1,73 m2
Uitsluitingscriteria:
- Laag (< 20 ml/min/1,73 m2) creatinineklaring,
- Patiënten met diabetes mellitus, ischemische hartziekte, acuut coronair syndroom, congestief hartfalen (CHF) (New York Heart Association klasse II of hoger), hartklepziekte en een voorgeschiedenis van herseninfarct of voorbijgaande ischemische aanval.
- Patiënten die urinezuurverlagende medicatie gebruiken (allopurinol en probenecide)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Allopurinol
Hyperurikemie (urinezuur (UA)> 7 mg/dL), niet-diabetische CKD-patiënten zonder enige comorbiditeit, leeftijd <60 jaar met creatinineklaring (CrCl) tussen 20 en 60 ml/min werden geëvalueerd.
|
150 mg eenmaal daags
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Endotheliale functieverbetering met urinezuurverlagende behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasar Caliskan, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Studie directeur: Alaattin Yildiz, Prof, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Hoofdonderzoeker: Numan Gorgulu, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 september 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2009
Laatst geverifieerd
1 september 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Urologische ziekten
- Nierinsufficiëntie
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Hyperurikemie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antireumatische middelen
- Antimetabolieten
- Beschermende middelen
- Antioxidanten
- Vrije radicalenvangers
- Jicht onderdrukkende middelen
- Allopurinol
Andere studie-ID-nummers
- 200931386
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .