- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00978653
Effekten av urinsyraminskning på endotelfunktion hos patienter med kronisk njursvikt
21 september 2009 uppdaterad av: Istanbul University
Prospektiv studie av allopurinolbehandling som förbättrar endotelfunktionen genom att minska urinsyranivåerna hos patienter med kronisk njursjukdom
I denna prospektiva studie syftade utredarna till att utvärdera effekterna av förbättrad hyperurikemi, en mindre kardiovaskulär riskfaktor, på endoteldysfunktion hos patienter med kronisk njursjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endoteldysfunktion (ED) är en nyckelhändelse i utvecklingen av aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom som observeras hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD).
Experimentella modeller har visat att hyperurikemi orsakar hypertoni och aktivering av renin-angiotensinsystemet.
I den här prospektiva studien syftade utredarna till att utvärdera effekterna av förbättrad hyperurikemi, en mindre kardiovaskulär riskfaktor, på ED hos patienter med kronisk njursjukdom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34390
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Laboratoriefynd av hyperurikemi
- Patienter mellan 18 och 60 år
- Icke-diabetespatienter
- Kreatininclearance-värden mellan 20 och 60 ml/min/1,73 m2
Exklusions kriterier:
- Låg (< 20 ml/min/1,73 m2) kreatininclearance,
- Patienter med diabetes mellitus, ischemisk hjärtsjukdom, akut koronarsyndrom, kongestiv hjärtsvikt (CHF) (New York Heart Association klass II eller högre), hjärtklaffsjukdom och en historia av hjärninfarkt eller övergående ischemisk attack.
- Patienter som tar uratsänkande medicin (allopurinol och probenecid)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Allopurinol
Hyperuricemic (urinsyra (UA)>7 mg/dL), icke-diabetiska CKD-patienter utan någon samsjuklighet, ålder <60 år med kreatininclearance (CrCl) mellan 20 och 60 ml/min utvärderades.
|
150 mg en gång om dagen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Endotelfunktionsförbättring med urinsyrasänkande behandling
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yasar Caliskan, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Studierektor: Alaattin Yildiz, Prof, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Huvudutredare: Numan Gorgulu, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2009
Första postat (UPPSKATTA)
17 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 september 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2009
Senast verifierad
1 september 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Urologiska sjukdomar
- Njurinsufficiens
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Hyperurikemi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antireumatiska medel
- Antimetaboliter
- Skyddsmedel
- Antioxidanter
- Free Radical Scavengers
- Giktdämpande medel
- Allopurinol
Andra studie-ID-nummer
- 200931386
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .