- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00978653
Wpływ zmniejszenia stężenia kwasu moczowego na czynność śródbłonka u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek
21 września 2009 zaktualizowane przez: Istanbul University
Prospektywne badanie leczenia allopurynolem, które poprawia funkcję śródbłonka poprzez obniżenie poziomu kwasu moczowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
W tym prospektywnym badaniu badacze mieli na celu ocenę wpływu poprawy hiperurykemii, niewielkiego czynnika ryzyka sercowo-naczyniowego, na dysfunkcję śródbłonka u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysfunkcja śródbłonka (ED) jest kluczowym zdarzeniem w rozwoju miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej obserwowanej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD).
Modele eksperymentalne wykazały, że hiperurykemia powoduje nadciśnienie i aktywację układu renina-angiotensyna.
W tym prospektywnym badaniu badacze mieli na celu ocenę wpływu poprawy hiperurykemii, niewielkiego czynnika ryzyka sercowo-naczyniowego, na zaburzenia erekcji u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34390
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Laboratoryjne stwierdzenie hiperurykemii
- Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat
- Pacjenci bez cukrzycy
- Wartości klirensu kreatyniny między 20 a 60 ml/min/1,73 m2
Kryteria wyłączenia:
- Niski (< 20 ml/min/1,73 m2) klirens kreatyniny,
- Pacjenci z cukrzycą, chorobą niedokrwienną serca, ostrym zespołem wieńcowym, zastoinową niewydolnością serca (CHF) (klasa II lub wyższa według New York Heart Association), wadami zastawkowymi serca i zawałem mózgu lub przemijającym napadem niedokrwiennym w wywiadzie.
- Pacjenci przyjmujący leki obniżające stężenie kwasu moczowego (allopurynol i probenecyd)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Allopurynol
Ocenie poddano pacjentów z hiperurykemią (kwas moczowy (UA) >7 mg/dl), bez cukrzycy, bez chorób współistniejących, w wieku <60 lat, z klirensem kreatyniny (CrCl) między 20 a 60 ml/min.
|
150 mg raz na dobę
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa funkcji śródbłonka za pomocą leczenia obniżającego stężenie kwasu moczowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yasar Caliskan, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Dyrektor Studium: Alaattin Yildiz, Prof, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Główny śledczy: Numan Gorgulu, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 września 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2009
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Niewydolność nerek
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Hiperurykemia
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Antymetabolity
- Środki ochronne
- Przeciwutleniacze
- Wolni łowcy rodników
- Środki tłumiące dnę moczanową
- Allopurynol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200931386
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
Badania kliniczne na allopurynol
-
Atom Therapeutics Co., LtdRekrutacyjnyDna | Przewlekła dna moczanowa | DDI (interakcja lek-lek)Stany Zjednoczone
-
Narowal Medical CollegeKing Edward Medical UniversityZakończonyCukrzycowa choroba nerek (DKD)Pakistan
-
Urica Therapeutics Inc.ZakończonyHiperurykemia | DnaStany Zjednoczone
-
Haiphong University of Medicine and PharmacyJeszcze nie rekrutacjaDna moczanowa | Dna moczanowa i hiperurykemia | Dna inicjująca leczenie obniżające poziom moczanów
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinZakończonyNiedobór liazy adenylobursztynianuFrancja
-
VA Office of Research and DevelopmentAktywny, nie rekrutującyOporne nadciśnienie | Zachowana frakcja wyrzutowa niewydolności sercaStany Zjednoczone
-
Atom Therapeutics Co., LtdZakończonyDnaStany Zjednoczone, Gruzja, Australia, Tajwan, Gwatemala
-
Crystalys TherapeuticsRekrutacyjnyDnaStany Zjednoczone, Hiszpania, Polska
-
Crystalys TherapeuticsRekrutacyjny
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyZaburzenia ciśnienia krwi | Sól; NadmiarStany Zjednoczone