Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av urinsyrereduksjon på endotelfunksjon hos pasienter med kronisk nyresvikt

21. september 2009 oppdatert av: Istanbul University

Prospektiv studie av allopurinolbehandling som forbedrer endotelfunksjonen ved å redusere urinsyrenivået hos pasienter med kronisk nyresykdom

I denne prospektive studien hadde etterforskerne som mål å evaluere effekten av forbedret hyperurikemi, en mindre kardiovaskulær risikofaktor, på endoteldysfunksjon hos pasienter med kronisk nyresykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endotelial dysfunksjon (ED) er en nøkkelhendelse i utviklingen av aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom observert hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD). Eksperimentelle modeller har vist at hyperurikemi forårsaker hypertensjon og aktivering av renin-angiotensinsystemet. I denne prospektive studien hadde etterforskerne som mål å evaluere effekten av forbedret hyperurikemi, en mindre kardiovaskulær risikofaktor, på ED hos pasienter med CKD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34390
        • Istanbul Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laboratoriefunn av hyperurikemi
  • Pasienter mellom 18 og 60 år
  • Ikke-diabetikere
  • Kreatininclearance-verdier mellom 20 og 60 ml/min/1,73 m2

Ekskluderingskriterier:

  • Lav (< 20 ml/min/1,73 m2) kreatininclearance,
  • Pasienter med diabetes mellitus, iskemisk hjertesykdom, akutt koronarsyndrom, kongestiv hjertesvikt (CHF) (New York Heart Association klasse II eller høyere), hjerteklaffsykdom og en historie med hjerneinfarkt eller forbigående iskemisk angrep.
  • Pasienter som tar uratsenkende medisiner (allopurinol og probenecid)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Allopurinol
Hyperurikemiske (urinsyre (UA)>7 mg/dL), ikke-diabetiske CKD-pasienter uten noen komorbiditet, alder <60 år med kreatininclearance (CrCl) mellom 20 og 60 ml/min ble evaluert.
Legemiddel: allopurinol
150 mg en gang daglig
Andre navn:
  • urikoliz

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelfunksjonsforbedring med urinsyresenkende behandling
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasar Caliskan, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
  • Studieleder: Alaattin Yildiz, Prof, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
  • Hovedetterforsker: Numan Gorgulu, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

17. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200931386

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere