- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00978653
만성 신부전 환자에서 요산 감소가 내피 기능에 미치는 영향
2009년 9월 21일 업데이트: Istanbul University
만성 신장 질환 환자의 요산 수치를 감소시켜 내피 기능을 향상시키는 알로푸리놀 치료에 대한 전향적 연구
이 전향적 연구에서 연구자들은 만성 신장 질환 환자의 내피 기능 장애에 대한 경미한 심혈관 위험 인자인 고요산혈증의 개선 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
내피 기능 장애(ED)는 만성 신장 질환(CKD) 환자에서 관찰되는 죽상동맥경화성 심혈관 질환의 발생에 중요한 사건입니다.
실험 모델에 따르면 고요산혈증은 고혈압과 레닌 안지오텐신 시스템 활성화를 유발합니다.
이 전향적 연구에서 연구자들은 CKD 환자의 ED에 대한 경미한 심혈관 위험 인자인 고요산혈증의 개선 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34390
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고요산혈증의 검사실 소견
- 18세에서 60세 사이의 환자
- 비 당뇨병 환자
- 20~60mL/min/1.73 사이의 크레아티닌 클리어런스 값 m2
제외 기준:
- 낮음(< 20ml/분/1.73 m2) 크레아티닌 청소율,
- 당뇨병, 허혈성 심장 질환, 급성 관상 동맥 증후군, 울혈성 심부전(CHF)(뉴욕 심장 협회 클래스 II 이상), 판막 심장 질환 및 뇌경색 또는 일과성 허혈 발작의 병력이 있는 환자.
- 요산염 저하제(알로푸리놀 및 프로베네시드)를 복용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 알로푸리놀
고요산혈증(요산(UA) >7 mg/dL), 합병증이 없는 비당뇨병 CKD 환자, 크레아티닌 청소율(CrCl)이 20~60ml/min인 60세 미만 환자를 평가했습니다.
|
1일 1회 150mg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
요산 저하 치료로 내피 기능 개선
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yasar Caliskan, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- 연구 책임자: Alaattin Yildiz, Prof, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- 수석 연구원: Numan Gorgulu, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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