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El efecto de la disminución del ácido úrico sobre la función endotelial en pacientes con insuficiencia renal crónica

21 de septiembre de 2009 actualizado por: Istanbul University

Estudio prospectivo del tratamiento con alopurinol que mejora la función endotelial al disminuir los niveles de ácido úrico en pacientes con enfermedad renal crónica

En este estudio prospectivo, los investigadores intentaron evaluar los efectos de la hiperuricemia mejorada, un factor de riesgo cardiovascular menor, sobre la disfunción endotelial en pacientes con enfermedad renal crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La disfunción endotelial (DE) es un evento clave en el desarrollo de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica observada en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC). Modelos experimentales han demostrado que la hiperuricemia provoca hipertensión y activación del sistema renina angiotensina. En este estudio prospectivo, los investigadores intentaron evaluar los efectos de la hiperuricemia mejorada, un factor de riesgo cardiovascular menor, sobre la disfunción eréctil en pacientes con enfermedad renal crónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34390
        • Istanbul Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hallazgo de laboratorio de hiperuricemia
  • Pacientes entre 18 y 60 años
  • Pacientes no diabéticos
  • Valores de aclaramiento de creatinina entre 20 y 60 ml/min/1,73 m2

Criterio de exclusión:

  • Bajo (< 20 ml/min/1,73 m2) aclaramiento de creatinina,
  • Pacientes con diabetes mellitus, cardiopatía isquémica, síndrome coronario agudo, insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) (clase II o superior de la New York Heart Association), valvulopatía cardíaca y antecedentes de infarto cerebral o ataque isquémico transitorio.
  • Pacientes que toman medicamentos para reducir el urato (alopurinol y probenecid)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Alopurinol
Se evaluaron pacientes hiperuricémicos (ácido úrico (AU) > 7 mg/dL), ERC no diabéticos sin ninguna comorbilidad, edad < 60 años con aclaramiento de creatinina (CrCl) entre 20 y 60 ml/min.
150 mg una vez al día
Otros nombres:
  • urikoliz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejora de la función endotelial con tratamiento reductor de ácido úrico
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Yasar Caliskan, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
  • Director de estudio: Alaattin Yildiz, Prof, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
  • Investigador principal: Numan Gorgulu, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

22 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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