- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00978653
El efecto de la disminución del ácido úrico sobre la función endotelial en pacientes con insuficiencia renal crónica
21 de septiembre de 2009 actualizado por: Istanbul University
Estudio prospectivo del tratamiento con alopurinol que mejora la función endotelial al disminuir los niveles de ácido úrico en pacientes con enfermedad renal crónica
En este estudio prospectivo, los investigadores intentaron evaluar los efectos de la hiperuricemia mejorada, un factor de riesgo cardiovascular menor, sobre la disfunción endotelial en pacientes con enfermedad renal crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción endotelial (DE) es un evento clave en el desarrollo de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica observada en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC).
Modelos experimentales han demostrado que la hiperuricemia provoca hipertensión y activación del sistema renina angiotensina.
En este estudio prospectivo, los investigadores intentaron evaluar los efectos de la hiperuricemia mejorada, un factor de riesgo cardiovascular menor, sobre la disfunción eréctil en pacientes con enfermedad renal crónica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34390
- Istanbul Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hallazgo de laboratorio de hiperuricemia
- Pacientes entre 18 y 60 años
- Pacientes no diabéticos
- Valores de aclaramiento de creatinina entre 20 y 60 ml/min/1,73 m2
Criterio de exclusión:
- Bajo (< 20 ml/min/1,73 m2) aclaramiento de creatinina,
- Pacientes con diabetes mellitus, cardiopatía isquémica, síndrome coronario agudo, insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) (clase II o superior de la New York Heart Association), valvulopatía cardíaca y antecedentes de infarto cerebral o ataque isquémico transitorio.
- Pacientes que toman medicamentos para reducir el urato (alopurinol y probenecid)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Alopurinol
Se evaluaron pacientes hiperuricémicos (ácido úrico (AU) > 7 mg/dL), ERC no diabéticos sin ninguna comorbilidad, edad < 60 años con aclaramiento de creatinina (CrCl) entre 20 y 60 ml/min.
|
150 mg una vez al día
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mejora de la función endotelial con tratamiento reductor de ácido úrico
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasar Caliskan, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Director de estudio: Alaattin Yildiz, Prof, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Investigador principal: Numan Gorgulu, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Hiperuricemia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Eliminadores de radicales libres
- Supresores de gota
- Alopurinol
Otros números de identificación del estudio
- 200931386
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .