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L'effet de la diminution de l'acide urique sur la fonction endothéliale chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

21 septembre 2009 mis à jour par: Istanbul University

Étude prospective du traitement à l'allopurinol qui améliore la fonction endothéliale en diminuant les niveaux d'acide urique des patients atteints d'insuffisance rénale chronique

Dans cette étude prospective, les chercheurs visaient à évaluer les effets de l'amélioration de l'hyperuricémie, un facteur de risque cardiovasculaire mineur, sur la dysfonction endothéliale chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dysfonction endothéliale (DE) est un événement clé dans le développement de la maladie cardiovasculaire athéroscléreuse observée chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC). Des modèles expérimentaux ont montré que l'hyperuricémie provoque une hypertension et une activation du système rénine-angiotensine. Dans cette étude prospective, les chercheurs visaient à évaluer les effets de l'amélioration de l'hyperuricémie, un facteur de risque cardiovasculaire mineur, sur la dysfonction érectile chez les patients atteints d'IRC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34390
        • Istanbul Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Découverte en laboratoire d'hyperuricémie
  • Patients âgés de 18 à 60 ans
  • Patients non diabétiques
  • Valeurs de clairance de la créatinine entre 20 et 60 mL/min/1,73 m2

Critère d'exclusion:

  • Faible (< 20 ml/min/1,73 m2) clairance de la créatinine,
  • Patients atteints de diabète sucré, de cardiopathie ischémique, de syndrome coronarien aigu, d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) (New York Heart Association classe II ou supérieure), de cardiopathie valvulaire et d'antécédents d'infarctus cérébral ou d'accident ischémique transitoire.
  • Patients prenant des médicaments hypouricémiants (allopurinol et probénécide)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Allopurinol
Des patients hyperuricémiques (acide urique (UA)> 7 mg/dL), non diabétiques sans comorbidité, âgés de moins de 60 ans avec une clairance de la créatinine (ClCr) entre 20 et 60 ml/min ont été évalués.
Médicament: allopurinol
150 mg une fois par jour
Autres noms:
  • urikoliz

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration de la fonction endothéliale avec un traitement de réduction de l'acide urique
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yasar Caliskan, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
  • Directeur d'études: Alaattin Yildiz, Prof, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
  • Chercheur principal: Numan Gorgulu, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

17 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 septembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2009

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200931386

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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