- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00978653
Влияние снижения уровня мочевой кислоты на функцию эндотелия у пациентов с хронической почечной недостаточностью
21 сентября 2009 г. обновлено: Istanbul University
Проспективное исследование лечения аллопуринолом, которое улучшает функцию эндотелия за счет снижения уровня мочевой кислоты у пациентов с хронической болезнью почек
В этом проспективном исследовании исследователи стремились оценить влияние улучшения гиперурикемии, незначительного сердечно-сосудистого фактора риска, на эндотелиальную дисфункцию у пациентов с хроническим заболеванием почек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндотелиальная дисфункция (ЭД) является ключевым событием в развитии атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, наблюдаемых у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП).
Экспериментальные модели показали, что гиперурикемия вызывает гипертензию и активацию ренин-ангиотензиновой системы.
В этом проспективном исследовании исследователи стремились оценить влияние улучшения гиперурикемии, незначительного сердечно-сосудистого фактора риска, на ЭД у пациентов с ХБП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34390
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лабораторная диагностика гиперурикемии
- Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет
- Недиабетические пациенты
- Значения клиренса креатинина от 20 до 60 мл/мин/1,73 м2
Критерий исключения:
- Низкий (< 20 мл/мин/1,73 m2) клиренс креатинина,
- Пациенты с сахарным диабетом, ишемической болезнью сердца, острым коронарным синдромом, застойной сердечной недостаточностью (ЗСН) (класс II или выше по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), пороками клапанов сердца и инфарктом мозга или транзиторной ишемической атакой в анамнезе.
- Пациенты, принимающие препараты, снижающие уровень уратов (аллопуринол и пробенецид).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аллопуринол
Оценивались пациенты с гиперурикемией (мочевая кислота (МК)>7 мг/дл), недиабетические пациенты с ХБП без каких-либо сопутствующих заболеваний, возраст <60 лет с клиренсом креатинина (КК) от 20 до 60 мл/мин.
|
150 мг один раз в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение функции эндотелия при лечении, снижающем уровень мочевой кислоты
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasar Caliskan, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Директор по исследованиям: Alaattin Yildiz, Prof, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Главный следователь: Numan Gorgulu, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 сентября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2009 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Гиперурикемия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические агенты
- Антиметаболиты
- Защитные агенты
- Антиоксиданты
- Поглотители свободных радикалов
- Супрессоры подагры
- Аллопуринол
Другие идентификационные номера исследования
- 200931386
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .