- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00978653
Vliv úbytku kyseliny močové na endoteliální funkci u pacientů s chronickým renálním selháním
21. září 2009 aktualizováno: Istanbul University
Prospektivní studie léčby alopurinolem, která zlepšuje endoteliální funkci snížením hladiny kyseliny močové u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
V této prospektivní studii se výzkumníci zaměřili na hodnocení účinků zlepšené hyperurikémie, malého kardiovaskulárního rizikového faktoru, na endoteliální dysfunkci u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Endoteliální dysfunkce (ED) je klíčovou událostí ve vývoji aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění pozorovaného u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD).
Experimentální modely ukázaly, že hyperurikémie způsobuje hypertenzi a aktivaci renin-angiotenzinového systému.
V této prospektivní studii se výzkumníci zaměřili na vyhodnocení účinků zlepšené hyperurikémie, malého kardiovaskulárního rizikového faktoru, na ED u pacientů s CKD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34390
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Laboratorní nález hyperurikémie
- Pacienti ve věku od 18 do 60 let
- Nediabetičtí pacienti
- Hodnoty clearance kreatininu mezi 20 a 60 ml/min/1,73 m2
Kritéria vyloučení:
- Nízká (< 20 ml/min/1,73 m2) clearance kreatininu,
- Pacienti s diabetes mellitus, ischemickou chorobou srdeční, akutním koronárním syndromem, městnavým srdečním selháním (CHF) (třída II nebo vyšší New York Heart Association), onemocněním srdečních chlopní a anamnézou mozkového infarktu nebo tranzitorní ischemické ataky.
- Pacienti užívající léky na snížení urátů (allopurinol a probenecid)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Allopurinol
Byli hodnoceni hyperurikemičtí (kyselina močová (UA)>7 mg/dl), nediabetičtí pacienti s CKD bez jakékoli komorbidity, věk <60 let s clearance kreatininu (CrCl) mezi 20 a 60 ml/min.
|
150 mg jednou denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení endoteliální funkce léčbou snižující hladinu kyseliny močové
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasar Caliskan, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Ředitel studie: Alaattin Yildiz, Prof, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Vrchní vyšetřovatel: Numan Gorgulu, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2009
První zveřejněno (ODHAD)
17. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Renální insuficience
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Hyperurikémie
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antirevmatika
- Antimetabolity
- Ochranné prostředky
- Antioxidanty
- Free Radical Scavengers
- Léky na potlačení dny
- Allopurinol
Další identifikační čísla studie
- 200931386
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na allopurinol
-
Atom Therapeutics Co., LtdNáborDna | Chronická dna | DDI (Drogová interakce)Spojené státy
-
Ardea Biosciences, Inc.Quotient ClinicalDokončeno
-
Urica Therapeutics Inc.DokončenoHyperurikémie | DnaSpojené státy
-
Universita di VeronaDokončenoChronické srdeční selháníItálie
-
University of DundeeDokončeno
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoSrdeční selhání | Zvýšená sérová kyselina močováSpojené státy, Kanada
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezInstituto Nacional de RehabilitacionNeznámýZánět | Hyperurikémie | Muskuloskeletální degeneraceMexiko
-
Narowal Medical CollegeKing Edward Medical UniversityDokončenoDiabetické onemocnění ledvin (DKD)Pákistán