Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv úbytku kyseliny močové na endoteliální funkci u pacientů s chronickým renálním selháním

21. září 2009 aktualizováno: Istanbul University

Prospektivní studie léčby alopurinolem, která zlepšuje endoteliální funkci snížením hladiny kyseliny močové u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

V této prospektivní studii se výzkumníci zaměřili na hodnocení účinků zlepšené hyperurikémie, malého kardiovaskulárního rizikového faktoru, na endoteliální dysfunkci u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endoteliální dysfunkce (ED) je klíčovou událostí ve vývoji aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění pozorovaného u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD). Experimentální modely ukázaly, že hyperurikémie způsobuje hypertenzi a aktivaci renin-angiotenzinového systému. V této prospektivní studii se výzkumníci zaměřili na vyhodnocení účinků zlepšené hyperurikémie, malého kardiovaskulárního rizikového faktoru, na ED u pacientů s CKD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34390
        • Istanbul Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laboratorní nález hyperurikémie
  • Pacienti ve věku od 18 do 60 let
  • Nediabetičtí pacienti
  • Hodnoty clearance kreatininu mezi 20 a 60 ml/min/1,73 m2

Kritéria vyloučení:

  • Nízká (< 20 ml/min/1,73 m2) clearance kreatininu,
  • Pacienti s diabetes mellitus, ischemickou chorobou srdeční, akutním koronárním syndromem, městnavým srdečním selháním (CHF) (třída II nebo vyšší New York Heart Association), onemocněním srdečních chlopní a anamnézou mozkového infarktu nebo tranzitorní ischemické ataky.
  • Pacienti užívající léky na snížení urátů (allopurinol a probenecid)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Allopurinol
Byli hodnoceni hyperurikemičtí (kyselina močová (UA)>7 mg/dl), nediabetičtí pacienti s CKD bez jakékoli komorbidity, věk <60 let s clearance kreatininu (CrCl) mezi 20 a 60 ml/min.
150 mg jednou denně
Ostatní jména:
  • urikoliz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení endoteliální funkce léčbou snižující hladinu kyseliny močové
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasar Caliskan, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
  • Ředitel studie: Alaattin Yildiz, Prof, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
  • Vrchní vyšetřovatel: Numan Gorgulu, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2009

První zveřejněno (ODHAD)

17. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na allopurinol

Předplatit