- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00978653
L'effetto del decremento dell'acido urico sulla funzione endoteliale nei pazienti con insufficienza renale cronica
21 settembre 2009 aggiornato da: Istanbul University
Studio prospettico del trattamento con allopurinolo che migliora la funzione endoteliale diminuendo i livelli di acido urico dei pazienti con malattia renale cronica
In questo studio prospettico, i ricercatori miravano a valutare gli effetti del miglioramento dell'iperuricemia, un fattore di rischio cardiovascolare minore, sulla disfunzione endoteliale nei pazienti con malattia renale cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione endoteliale (DE) è un evento chiave nello sviluppo della malattia cardiovascolare aterosclerotica osservata nei pazienti con malattia renale cronica (CKD).
Modelli sperimentali hanno dimostrato che l'iperuricemia provoca ipertensione e l'attivazione del sistema renina-angiotensina.
In questo studio prospettico, i ricercatori miravano a valutare gli effetti del miglioramento dell'iperuricemia, un fattore di rischio cardiovascolare minore, sulla disfunzione erettile nei pazienti con insufficienza renale cronica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34390
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Reperto di laboratorio di iperuricemia
- Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni
- Pazienti non diabetici
- Valori di clearance della creatinina compresi tra 20 e 60 ml/min/1,73 m2
Criteri di esclusione:
- Basso (< 20 ml/min/1,73 m2) clearance della creatinina,
- Pazienti con diabete mellito, cardiopatia ischemica, sindrome coronarica acuta, insufficienza cardiaca congestizia (CHF) (classe II o superiore secondo la New York Heart Association), cardiopatia valvolare e anamnesi di infarto cerebrale o attacco ischemico transitorio.
- Pazienti che assumono farmaci per l'abbassamento dell'urato (allopurinolo e probenecid)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Allopurinolo
Sono stati valutati pazienti iperuricemici (acido urico (UA)>7 mg/dL), pazienti con CKD non diabetici senza alcuna comorbilità, età <60 anni con clearance della creatinina (CrCl) compresa tra 20 e 60 ml/min.
|
150 mg una volta al giorno
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Miglioramento della funzione endoteliale con trattamento per l'abbassamento dell'acido urico
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasar Caliskan, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Direttore dello studio: Alaattin Yildiz, Prof, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Investigatore principale: Numan Gorgulu, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
17 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Insufficienza renale
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Iperuricemia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Antimetaboliti
- Agenti protettivi
- Antiossidanti
- Spazzini di radicali liberi
- Soppressori della gotta
- Allopurinolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200931386
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