- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00978653
Virkningen af urinsyrenedsættelse på endotelfunktion hos patienter med kronisk nyresvigt
21. september 2009 opdateret af: Istanbul University
Prospektiv undersøgelse af allopurinolbehandling, der forbedrer endotelfunktionen ved at sænke urinsyreniveauet hos patienter med kronisk nyresygdom
I denne prospektive undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere virkningerne af forbedret hyperurikæmi, en mindre kardiovaskulær risikofaktor, på endoteldysfunktion hos patienter med kronisk nyresygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endotel dysfunktion (ED) er en nøglebegivenhed i udviklingen af aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom observeret hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD).
Eksperimentelle modeller har vist, at hyperurikæmi forårsager hypertension og aktivering af renin-angiotensinsystemet.
I denne prospektive undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere virkningerne af forbedret hyperurikæmi, en mindre kardiovaskulær risikofaktor, på ED hos patienter med CKD.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34390
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Laboratoriefund af hyperurikæmi
- Patienter mellem 18 og 60 år
- Ikke-diabetes patienter
- Kreatininclearance-værdier mellem 20 og 60 ml/min/1,73 m2
Ekskluderingskriterier:
- Lav (< 20 ml/min/1,73 m2) kreatininclearance,
- Patienter med diabetes mellitus, iskæmisk hjertesygdom, akut koronarsyndrom, kongestiv hjerteinsufficiens (CHF) (New York Heart Association klasse II eller højere), hjerteklapsygdom og en historie med hjerneinfarkt eller forbigående iskæmisk anfald.
- Patienter, der tager uratsænkende medicin (allopurinol og probenecid)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Allopurinol
Hyperuricemiske (urinsyre (UA)>7 mg/dL), ikke-diabetiske CKD-patienter uden nogen comorbiditet, alder <60 år med kreatininclearance (CrCl) mellem 20 og 60 ml/min blev evalueret.
|
150 mg én gang dagligt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endotelfunktionsforbedring med urinsyresænkende behandling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasar Caliskan, Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Studieleder: Alaattin Yildiz, Prof, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
- Ledende efterforsker: Numan Gorgulu, MD, Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2009
Først opslået (SKØN)
17. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. september 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2009
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Urologiske sygdomme
- Nyreinsufficiens
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Hyperurikæmi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Antimetabolitter
- Beskyttelsesagenter
- Antioxidanter
- Frie radikale scavengers
- Gigthæmmende midler
- Allopurinol
Andre undersøgelses-id-numre
- 200931386
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
Kliniske forsøg med allopurinol
-
Atom Therapeutics Co., LtdRekrutteringGigt | Gigt kronisk | DDI (Drug-Drug Interaction)Forenede Stater
-
Ardea Biosciences, Inc.Afsluttet
-
Urica Therapeutics Inc.AfsluttetHyperurikæmi | GigtForenede Stater
-
Ardea Biosciences, Inc.Quotient ClinicalAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
AstraZenecaParexelAfsluttet
-
Universita di VeronaAfsluttetKronisk hjertesvigtItalien
-
Ardea Biosciences, Inc.Afsluttet
-
University of DundeeAfsluttetSyndrom XDet Forenede Kongerige
-
Ardea Biosciences, Inc.Afsluttet