Psirelaxin tehon ja turvallisuuden määrittäminen psoriaasin sairauden lievittämisessä

Psoriasis on krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista punoittavat hilseilevät läiskit, jotka vaikuttavat päänahaan, vartaloon, raajojen ojentajapintoihin ja sukupuolielinten alueelle. Psoriaasin yleistä muotoa kutsutaan psoriasis vulgarikseksi. Psoriaasista on olemassa useita muunnelmia, kuten guttate-psoriaasi, käänteinen psoriaasi, märkärakkulainen psoriasis ja erytroderminen psoriaasi.

Psoriasis on erittäin yleistä väestössä, pääasiassa sen kroonisuuden ja parantumisen puutteen vuoksi. Arviot psoriaasin esiintyvyydestä ovat 0,5–4 %.

Psoriaasin diagnoosi tehdään kliinisen perusteella, yleensä ihotautilääkärin tekemällä fyysisellä tutkimuksella. Vaikka ihobiopsia voi olla hyödyllinen joissakin tapauksissa, ei ole olemassa laboratoriotestiä, joka voisi toimia referenssistandardina psoriaasin kliinisessä diagnoosissa.

Psoriaasi lievissä tapauksissa ei sinänsä liity liialliseen kuolleisuuteen, mutta sairaus voi kuitenkin vaikuttaa merkittävästi sairastuneiden potilaiden elämänlaatuun. Psoriasis voi olla helposti havaittavissa muille ihon hilseilyn ja punoituksen vuoksi. Iho voi kutiaa ja hilsettä voi levitä potilailta ympäristöön tai suoraan muiden ihmisten päälle. Psoriaasin aiheuttamia leimautumisen tunteita ja suuria elämäntapojen muutoksia on dokumentoitu lukuisissa tutkimuksissa. Sairauden taakka voi olla liioiteltu kalliin hoidon ja monimutkaisten hoito-ohjelmien vuoksi. Potilaita, joilla on lievä tai kohtalainen psoriaasi, hoidetaan yleensä paikallisilla hoidoilla. Valohoito tai systeemiset hoidot on varattu potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea sairaus.

Paikalliset kortikosteroidit voivat johtaa psoriasiksen nopeaan paranemiseen, mutta nopea uusiutuminen lopettamisen jälkeen on yleinen käytäntö, joka johtaa krooniseen käyttöön.

Kalsipotrieenivoidetta voidaan myös käyttää, ja se vaatii 8–12 viikon käytön maksimaalisen vaikutuksen saavuttamiseksi ja aiheuttaa usein paikallista ärsytystä, erityisesti käytettäessä kasvoille. Käyttö on rajoitettu 100 grammaan viikossa hyperkalsemiasta johtuen, joka saattaa seurata systeemistä imeytymistä.

A-vitamiinijohdannaista tazaroteenia voidaan käyttää myös plakkipsoriaasissa. Vaikka se voi tuottaa pidempiä remissioita kuin paikalliset steroidit, paikallinen ärsytys, hinta ja teratogeenisuus rajoittavat sen käyttöä.

Kivihiilitervatuotteita voidaan käyttää steroideja säästävinä aineina, jotka ovat erityisen hyödyllisiä parantamaan luonnollisen auringonvalon ja valohoidon tehoa. Käyttö voi olla hankalaa ärsytyksen, epämiellyttävän hajun, ruskean värin, joka voi tahrata vaatteita, ja alttiuden aiheuttaa follikuliittia vuoksi.

Kaikki yllä mainitut hoidot ovat erityisen ongelmallisia kasvojen ja sukupuolielinten psoriaasille mahdollisten sivuvaikutusten ja pääasiassa mahdollisen vakavan ärsytyksen vuoksi, mikä vähentää potilaiden hoitomyöntyvyyttä.

Psirelax on uusi, paikallisesti käytettävä lääke, joka on suunnattu psoriaasia sairastavien potilaiden hoitoon. Psirelaxin koostumus sisältää seuraavat aineet: 5–15 % kvittenien siemenhyytelöä, 10–40 % luonnollista perusvoidetta (esim. Ferntree Cottage Pure Base Cream, 55–75 % seos luonnollisia antioksidantteja (esim. E-vitamiini, vehnänalkioöljy, safloriöljy, luonnolliset ihoa pehmentävät aineet (esim. makea manteliöljy, seesamiöljy), luonnolliset imeytymistä edistävät aineet (esim. jojobaöljyä, kasvisskvaleenia), luonnollisia kudoksia uudistavia ja suojaavia aineita (esim. rypäleensiemenöljy, auringonkukkaöljy), luonnolliset säilöntäaineet (esim. parabeeni, eteerinen teepuuöljy, eteerinen timjamiöljy, greipinsiemenuute, E-vitamiini) ja luonnolliset sakeuttamisaineet (esim. mehiläisvaha, aloevera, lääkevaseliini, kookosöljy, guarkumi, palmuöljy, booraksi)

Alustavan havainnon mukaan vakavaa psoriaasia sairastava potilas laittoi Psirelaxia kolme kertaa päivässä neljän päivän ajan. Potilas ilmoitti psoriaattisten plakkien täydellisen hävinneen ja kutina väheni 70 %. Ehdotettiin avoimen tutkimuksen suorittamista Psirelaxin vaikutuksen arvioimiseksi potilailla, joilla on psoriasis vulgaris.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Psirelaxin turvallisuutta ja tehoa psoriaasin hoidossa.