Stanovení účinnosti a bezpečnosti Psirelaxu v úlevě od onemocnění u psoriázy

Psoriáza je chronické onemocnění charakterizované erytematózními šupinatými skvrnami, které postihují pokožku hlavy, trup, extenzorové povrchy končetin a oblast genitálií. Běžná forma psoriázy se označuje jako psoriasis vulgaris. Existuje několik variant psoriázy, jako je guttátní psoriáza, inverzní psoriáza, pustulózní psoriáza a erytrodermická psoriáza.

Psoriáza je vysoce rozšířená v běžné populaci, především v důsledku její chronicity a absence léčby. Odhady prevalence psoriázy jsou v rozmezí 0,5 % až 4 %.

Diagnóza psoriázy je stanovena na klinickém základě, obvykle fyzikálním vyšetřením, které provádí dermatolog. Přestože v některých případech může být užitečná kožní biopsie, neexistuje žádný laboratorní test, který by mohl sloužit jako referenční standard pro klinickou diagnózu psoriázy.

Psoriáza ve svých mírných případech sama o sobě není spojena s nadměrnou úmrtností, ale onemocnění může do značné míry ovlivnit kvalitu života postižených pacientů. Psoriáza může být ostatním snadno zřejmá kvůli šupinám a zarudnutí kůže. Kůže může svědit a šupiny se mohou odlupovat od pacientů do okolí nebo přímo na jiné lidi. Pocity stigmatizace a velké změny v životním stylu způsobené psoriázou byly dokumentovány v mnoha studiích. Zátěž onemocnění může být zveličená kvůli nákladné terapii a komplikovaným terapeutickým režimům Pacienti s mírnou až středně těžkou psoriázou jsou obvykle léčeni lokální léčbou. Fototerapie nebo systémová léčba jsou vyhrazeny pacientům se středně těžkým až těžkým onemocněním.

Lokální kortikosteroidy mohou vést k rychlému zlepšení psoriázy, nicméně rychlý relaps po vysazení je běžnou praxí vedoucí k chronickému užívání.

Může být také použita kalcipotrienová mast, která vyžaduje 8 až 12 týdnů používání pro maximální účinek a často způsobuje místní podráždění, zejména při použití na obličeji. Použití je omezeno na 100 g/týden z důvodu hyperkalcémie, která může následovat po systémové absorpci.

Derivát vitaminu A tazaroten může být také použit pro plakovou psoriázu. Ačkoli může produkovat delší remise než topické steroidy, lokální podráždění, cena a teratogenita omezují jeho použití.

Produkty z uhelného dehtu mohou být použity jako činidla šetřící steroidy, zvláště užitečné pro zvýšení účinnosti přirozeného slunečního záření a fototerapie. Aplikace může být těžkopádná kvůli podráždění, nepříjemnému zápachu, hnědé barvě, která může potřísnit oblečení, a sklonu způsobit folikulitidu.

Všechna výše uvedená ošetření jsou zvláště problematická pro psoriázu obličeje a genitálií kvůli potenciálním vedlejším účinkům a hlavně možnému silnému podráždění snižujícímu komplianci pacientů.

Psirelax je nový topický lék určený k léčbě pacientů s psoriázou. Formulace Psirelaxu obsahuje následující látky: 5%-15% želé z kdoulových semínek, 10%-40% přírodní základový krém (např. Ferntree Cottage Pure Base Cream), 55%-75% směs přírodních antioxidantů (např. Vitamin E, olej z pšeničných klíčků, světlicový olej), přírodní látky změkčující pokožku (např. sladký mandlový olej, sezamový olej), přírodní prostředky pro vstřebávání (např. jojobový olej, rostlinný skvalen), přírodní látky pro regeneraci a ochranu tkání (např. olej z hroznových jader, slunečnicový olej), přírodní konzervační látky (např. paraben, esenciální olej z čajovníku, esenciální olej z tymiánu, extrakt z grapefruitových jadérek, vitamín E) a přírodní zahušťovadla (např. včelí vosk, aloevera, léčivá vazelína, kokosový olej, guarová guma, palmový olej, borax)

V předběžném pozorování si pacient s těžkou psoriázou aplikoval Psirelax třikrát denně po dobu čtyř dnů. Pacient udával úplné vymizení psoriatických plaků a pruritus se snížil o 70 %. Bylo navrženo provést otevřenou studii k posouzení účinku přípravku Psirelax u pacientů s psoriasis vulgaris.

Cílem této studie je prověřit bezpečnost a účinnost přípravku Psirelax v léčbě psoriázy.