Determinazione dell'efficacia e della sicurezza di Psirelax nel sollievo della malattia nella psoriasi

La psoriasi è una malattia cronica caratterizzata da chiazze eritematose squamose che colpiscono il cuoio capelluto, il tronco, le superfici estensorie degli arti e la zona genitale. La forma comune di psoriasi è indicata come psoriasi vulgaris. Esistono diverse varianti di psoriasi come la psoriasi guttata, la psoriasi inversa, la psoriasi pustolosa e la psoriasi eritrodermica.

La psoriasi è molto diffusa nella popolazione generale, principalmente a causa della sua cronicità e dell'assenza di una cura. Le stime della prevalenza della psoriasi sono comprese tra lo 0,5% e il 4%.

La diagnosi di psoriasi viene effettuata su base clinica, solitamente mediante esame fisico, eseguito da un dermatologo. Sebbene la biopsia cutanea possa essere utile in alcuni casi, non esiste un test di laboratorio che possa servire come standard di riferimento per la diagnosi clinica della psoriasi.

La psoriasi nei suoi casi lievi di per sé non è associata a un eccesso di mortalità, tuttavia, la malattia può influire in misura sostanziale sulla qualità della vita dei pazienti affetti. La psoriasi può essere facilmente evidente agli altri a causa delle squame e del rossore della pelle. La pelle può prudere e le squame possono diffondersi dai pazienti nell'ambiente o direttamente su altre persone. I sentimenti di stigmatizzazione e i grandi cambiamenti nello stile di vita causati dalla psoriasi sono stati documentati in numerosi studi. Il peso della malattia può essere esagerato a causa della terapia costosa e dei complicati regimi terapeutici. I pazienti con psoriasi da lieve a moderata sono generalmente trattati con trattamenti topici. La fototerapia oi trattamenti sistemici sono riservati ai pazienti con malattia da moderata a grave.

I corticosteroidi topici possono portare a un rapido miglioramento della psoriasi, tuttavia una rapida ricaduta dopo l'interruzione è la pratica comune che porta all'uso cronico.

Può anche essere usato un unguento al calcipotriene che richiede da 8 a 12 settimane di utilizzo per ottenere il massimo effetto e spesso provoca irritazione locale, in particolare se usato sul viso. L'uso è limitato a 100 gr/settimana a causa dell'ipercalcemia che potrebbe seguire l'assorbimento sistemico.

Il tazarotene derivato della vitamina A può essere utilizzato anche per la psoriasi a placche. Sebbene possa produrre remissioni più lunghe rispetto agli steroidi topici, l'irritazione locale, il costo e la teratogenicità ne limitano l'uso.

I prodotti a base di catrame di carbone possono essere usati come agenti risparmiatori di steroidi, particolarmente utili per migliorare l'efficacia della luce solare naturale e della fototerapia. L'applicazione può essere complicata a causa dell'irritazione, dell'odore sgradevole, del colore marrone che può macchiare i vestiti e della propensione a causare follicolite.

Tutti i trattamenti di cui sopra sono particolarmente problematici per la psoriasi del viso e dei genitali a causa dei potenziali effetti collaterali e principalmente della possibile grave irritazione che riduce la compliance dei pazienti.

Psirelax è un nuovo farmaco topico diretto al trattamento di pazienti affetti da psoriasi. La formulazione di Psirelax comprende le seguenti sostanze: 5%-15% gelatina di semi di mela cotogna, 10%-40% crema base naturale (es. Ferntree Cottage Pure Base Cream), miscela al 55%-75% di antiossidanti naturali (ad es. Vitamina E, olio di germe di grano, olio di cartamo), ammorbidenti naturali per la pelle (ad es. olio di mandorle dolci, olio di sesamo), coadiuvanti naturali dell'assorbimento (ad es. olio di jojoba, squalene vegetale), agenti naturali rigeneranti e protettivi dei tessuti (es. olio di semi d'uva, olio di semi di girasole), conservanti naturali (ad es. parabeni, olio essenziale di tea trea, olio essenziale di timo, estratto di semi di pompelmo, vitamina E) e agenti addensanti naturali (ad es. cera d'api, aloevera, vaselina medicinale, olio di cocco, gomma di guar, olio di palma, borace)

In un'osservazione preliminare, un paziente con psoriasi grave ha applicato Psirelax tre volte al giorno per quattro giorni. Il paziente ha riportato la completa scomparsa delle placche psoriasiche e il prurito è stato ridotto del 70%. È stato suggerito di condurre uno studio aperto per valutare l'effetto di Psirelax nei pazienti con psoriasi volgare.

Lo scopo di questo studio è esaminare la sicurezza e l'efficacia di Psirelax nel trattamento della psoriasi.