- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01002794
Kirurginen tai harjoitushoito potilaille, joilla on rappeuttavia nivelkierukkarepeämiä (OMEX)
Artroskooppisen osittaisen meniskektomian tai harjoitusterapian vaikutus rappeuttavien nivelkierteiden kyynelten hoidossa keski-ikäisillä potilailla. Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tämä tutkimus toteutetaan yhteistyössä NAR:n, Ortopedian osaston, Oslon yliopistollisen sairaalan Ullevaalissa, Hjelp24Nimi Oslon, Norjan ja University of Southern Denmark, Odensen, Tanskan kanssa.
Tutkijat olettavat, että harjoittelu on tehokkaampaa kuin artrroskooppinen osittainen meniskektomia: a) itse ilmoittamiin tuloksiin, toiminnalliseen suorituskykyyn ja lihasvoimaan keski-ikäisillä potilailla degeneratiivisen nivelkiven repeämän vuoksi tehdyn artrroskooppisen osittaisen meniskektomian jälkeen ja b) ehkäisee niveltulehdusten kehittymistä. polven nivelrikko (OA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- 3 kuukauden iässä tutkia artroskooppisen osittaisen meniskektomian vaikutusta harjoitushoitoon lihasvoimaan ja polvien toimintaan keski-ikäisillä potilailla, joilla on rappeuttavia menisk-leesioita.
- 2-vuotiaana tutkia artroskooppisen osittaisen meniskektomian vaikutusta harjoitushoitoon omaan raportoituihin tuloksiin keski-ikäisillä potilailla, joilla on rappeuttavia meniskileesioita.
- 5-vuotiaana kuvaamaan radiografisia muutoksia polven nivelrikon kehityksessä artroskooppisen osittaisen meniskektomian tai liikuntahoidon jälkeen keski-ikäisillä potilailla, joilla on rappeuttavia meniskivaurioita.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Interventiot ovat: artroskooppinen osittainen meniskektomia ja ohjattu hermo-lihas- ja voimaharjoittelu. Koehenkilöt testataan ennen interventiota ja sen jälkeen, 12 kuukauden, 24 kuukauden ja lopuksi viiden vuoden iässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0450
- Orthopaedic Department, Oslo University Hospital, Ullevaal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 35-60 vuotta
- Polvikipu yli 2 kuukautta ilman merkittävää traumaa
- Mediaalisen nivelkiven repeämä magneettikuvauksessa
- Soveltuu artroskooppiseen osittaiseen menisktomiaan
- Röntgenkuvan vakavuusaste 0-2 (spesifikaatio Kellgren Lawrencen jälkeen)
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka tarvitsevat akuutteja traumaleikkauksia, mukaan lukien päivystyspoliklinikalla akuuteina tapauksina hoidetut
- Nivelsiteiden vammat
- Kasvaimet (MRI)
- Kipu tai muut tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat vakavasti alaraajojen lihasten toimintaan ja ohittavat polven oireet
- Röntgenkuvan vakavuusaste 3 tai 4 (spesifikaatio Kellgren Lawrencen jälkeen)
- Liitännäissairaudet, lukuun ottamatta fyysistä toimintaa ja liikuntaa.
- Edellinen polvileikkaus kahden vuoden sisällä
- Ei osaa puhua tai lukea norjaa, huumeiden väärinkäyttö tai mielenterveysongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Artroskooppinen osittainen meniskektomia
Tavallinen artroskooppinen osittainen meniskektomia - NGD 1
|
Normaali artroskooppinen osittainen menisktomia, NGD 1. Suoritettu Ullevaalin yliopistollisessa sairaalassa ja Martina Hansensin sairaalassa.
|
|
Kokeellinen: Harjoitusterapia
Valvottua hermo-lihas- ja voimaharjoittelua
|
Ohjattua liikuntaterapiaa 12 viikossa, sekä hermo-lihas- että voimaharjoittelua.
Toteutettu Nimi Ullevaal Oslossa tai Gnist trending- og fysioterapiassa, Baerumissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KOOS4 - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) on potilaalle annettava kyselylomake, joka sisältää 42 kysymystä viidellä ala-asteikolla, jotka koskevat potilaan polviin liittyvää kipua, muita polvioireita, päivittäistä toimintaa, urheilua ja virkistystä sekä elämänlaatua. Vakiovastausvaihtoehdot ovat annetaan (5 Likert-ruutua) ja jokaiselle kysymykselle annetaan pistemäärä 0-4. Normalisoitu pistemäärä (100 osoittaa, ettei oireita ja 0 osoittaa äärimmäisiä oireita) lasketaan kullekin ala-asteikolle. KOOS4 on yhdistelmäpiste neljän viidestä KOOS-ala-asteikosta (KOOS Pain, KOOS Symptoms, KOOS Sport/Rec ja KOOS QOL) keskiarvoista. |
24 kuukautta
|
|
Huippuvääntömomentin polven pidennys – muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Huippuvääntömomentin polven jatke (newtonmetri) - Muutos perusviivasta
|
3 kuukauden iässä
|
|
Peak Torque Knee Flexion - Muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Huippuvääntömomentin polven taivutus (newtonmetri) - Muutos perusviivasta
|
3 kuukautta
|
|
Polven nivelrikon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Reisiluun nivelen perusarvioinnin mukaisesti tibiofemoraalisen nivelen seisova röntgenkuvat otetaan molemmin puolin Synaflexer Frame -kehyksellä (Synarc Inc), joka varmistaa röntgensäteen kohdistuksen ja standardoi polven sijainnin noin 20 taivutusasteessa ja 5 astetta ulkopuolinen kierto etu-takanäkymää varten.
Sagitaalinen kuva otetaan myös polvi koukussa.
Kellgren ja Lawrence käytetään luokittelussa osteofyyttien kuvauksen lisäksi ja nivelen avaruusaventumista (JSN) mitataan.
|
5 vuotta
|
|
Radiografinen eteneminen (Osteoarthritis Research Society International [OARSI] Atlas) [Aikakehys: 10 vuoden iässä]
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Radiografinen eteneminen perustuu marginaalisten tibiofemoraalisten osteofyyttiarvojen ja tibiofemoraalisen niveltilan kapenemisen summaan (Osteoarthritis Research Society International [OARSI] atlas) [Aikakehys: 10 vuoden iässä]
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden jalan hyppytesti – muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos matkassa (metreissä) hyppäsi yhden jalan hyppytestissä lähtötasosta kolmeen kuukauteen (korkeampi on parempi).
|
3 kuukautta
|
|
6 metrin ajastettu hyppytesti - muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos ajassa (sekunneissa) 6 metrin ajoitetussa hyppytestissä lähtötasosta 3 kuukauteen (alempi on parempi)
|
3 kuukautta
|
|
Polven taivutukset 30 s - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos toistojen lukumäärässä, joka suoritettiin polven taivutusten 30 sekunnin testissä lähtötasosta 3 kuukauteen (suurempi, sitä parempi).
|
3 kuukautta
|
|
Huippuvääntömomentin polven pidennys – muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos huippuvääntömomentin polven pidennyksessä (newtonmetri) lähtötasosta 12 kuukauteen (suurempi, sitä parempi).
|
1 vuosi
|
|
Peak Torque Knee Flexion - Muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos huippuvääntömomentin polven taivutuksessa (newtonmetri) lähtötasosta 12 kuukauteen (suurempi, sitä parempi).
|
12 kuukautta
|
|
Yhden jalan hyppytesti – muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos matkassa (metreissä) hyppäsi yhden jalan hyppytestissä lähtötasosta 12 kuukauteen (korkeampi, sitä parempi).
|
12 kuukautta
|
|
6 metrin ajastettu hyppytesti - muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos ajassa (sekunneissa) 6 metrin ajoitetussa hyppytestissä lähtötasosta 12 kuukauteen (alempi on parempi).
|
12 kuukautta
|
|
Polven taivutukset 30 s - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos toistojen lukumäärässä, joka suoritettiin polven taivutusten 30 sekunnin testissä lähtötasosta 12 kuukauteen (suurempi, sitä parempi).
|
12 kuukautta
|
|
KOOS Pain - Muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) kivun ala-asteikossa lähtötasosta kahteen vuoteen. Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (5 Likert-ruutua) ja jokaiselle kysymykselle annetaan pisteet 0–4. Normalisoitu pistemäärä (100 ilmaisee, ettei oireita ja 0 ilmaisee äärimmäisiä oireita) lasketaan kullekin ala-asteikolle. |
24 kuukautta
|
|
KOOS-oireet – muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) oireiden alaskaalassa lähtötasosta kahteen vuoteen.
Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (5 Likert-ruutua) ja jokaiselle kysymykselle annetaan pisteet 0–4. Normalisoitu pistemäärä (100 ilmaisee, ettei oireita ja 0 ilmaisee äärimmäisiä oireita) lasketaan kullekin ala-asteikolle.
|
24 kuukautta
|
|
KOOS ADL - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden (KOOS) aktiivisuuksien päivittäisessä elämässä (ADL) ala-asteikossa lähtötasosta kahteen vuoteen. Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (5 Likert-ruutua) ja jokaiselle kysymykselle annetaan pistemäärä 0–4. Normalisoitu pistemäärä (100 ilmaisee, ettei oireita ja 0 ilmaisee äärimmäisiä oireita) lasketaan kullekin ala-asteikolle |
24 kuukautta
|
|
KOOS Sport/Rec - Muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS) Urheilu ja vapaa-aika (Sport/Rec) -ala-asteikossa lähtötasosta kahteen vuoteen. Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (5 Likert-ruutua) ja jokaiselle kysymykselle annetaan pisteet 0–4. Normalisoitu pistemäärä (100 ilmaisee, ettei oireita ja 0 ilmaisee äärimmäisiä oireita) lasketaan kullekin ala-asteikolle. |
24 kuukautta
|
|
KOOS QOL - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) elämänlaadun (QOL) alaskaalassa lähtötasosta kahteen vuoteen. Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (5 Likert-ruutua) ja jokaiselle kysymykselle annetaan pisteet 0–4. Normalisoitu pistemäärä (100 ilmaisee, ettei oireita ja 0 ilmaisee äärimmäisiä oireita) lasketaan kullekin ala-asteikolle. |
24 kuukautta
|
|
SF-36 MCS - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Muutos lyhyen muodon 36 henkisen komponentin yhteenvedossa (SF-36 MCS) lähtötasosta 24 kuukauteen (vaihteluväli: 0-100; korkeampi on parempi)
|
24 kuukautta
|
|
SF-36 PCS - Muuta perustilasta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Muutos lyhyen muodon 36 fyysisten komponenttien yhteenvedossa (SF-36 PCS) lähtötasosta 24 kuukauteen (vaihteluväli: 0-100; korkeampi on parempi)
|
24 kuukautta
|
|
KOOS Pain Subscale - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Muutos polvivaurion ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) kivun ala-asteikossa lähtötasosta viiteen vuoteen (vaihteluväli: 0-100; korkeampi on parempi).
|
5 vuotta
|
|
KOOS-oireiden alaskaala – muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteessä (KOOS) oireiden alaskaala lähtötasosta viiteen vuoteen (vaihteluväli: 0-100; korkeampi on parempi).
|
5 vuotta
|
|
KOOS ADL-alaasteikko – muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) päivittäisen elämän aktiivisuuden (ADL) alaskaalassa lähtötasosta viiteen vuoteen (vaihteluväli: 0-100; korkeampi on parempi).
|
5 vuotta
|
|
KOOS Sport/Rec-alaasteikko - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) Urheilu ja vapaa-aika (Sport/Rec) alaskaalassa lähtötasosta viiteen vuoteen (vaihteluväli: 0-100; korkeampi on parempi).
|
5 vuotta
|
|
KOOS QOL -alaasteikko - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) elämänlaadun (QOL) alaskaalassa lähtötasosta viiteen vuoteen (vaihteluväli: 0-100; korkeampi on parempi).
|
5 vuotta
|
|
Huippuvääntömomentin polven pidennys – muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ruumiinpainon muutos (kiloa) normalisoitui huippuvääntömomentin polven pidennys (Newtonmetri/kg) lähtötasosta viiteen vuoteen (suurempi, sitä parempi).
|
5 vuotta
|
|
Peak Torque Knee Flexion - Muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ruumiinpainon muutos (kiloa) normalisoitui huippuvääntömomentin polven pidennys (Newtonmetri/kg) lähtötasosta viiteen vuoteen (suurempi, sitä parempi).
|
5 vuotta
|
|
Polven nivelrikon ilmaantuvuus (Kellgrenin ja Lawrencen luokitus)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Polven nivelrikon ilmaantuvuus (Kellgrenin ja Lawrencen luokitus) [Aikajakso: 10 vuotta]
|
10 vuotta
|
|
KOOS4 - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
KOOS4:n muutos lähtötasosta 10 vuoteen (vaihteluväli: 0-100; korkeampi on parempi).
KOOS4 on yhdistetty pistemäärä neljän viidestä polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärän (KOOS) alaasteikon (KOOS Pain, KOOS Symptoms, KOOS Sport/Rec ja KOOS QOL) keskiarvoista.
|
10 vuotta
|
|
KOOS Pain Subscale - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) kivun ala-asteikossa lähtötasosta 10 vuoteen (vaihteluväli: 0-100; korkeampi on parempi).
|
10 vuotta
|
|
KOOS-oireiden alaskaala – muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) oireiden alaskaalassa lähtötasosta 10 vuoteen (vaihteluväli: 0-100; korkeampi on parempi).
|
10 vuotta
|
|
KOOS ADL-alaasteikko – muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) päivittäisen elämän aktiivisuuden (ADL) alaskaalassa lähtötasosta 10 vuoteen (vaihteluväli: 0-100; korkeampi on parempi).
|
10 vuotta
|
|
KOOS Sport/Rec-alaasteikko - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS) Urheilu ja vapaa-aika (Sport/Rec) -alaasteikko lähtötasosta viiteen vuoteen (alue: 0-100; korkeampi on parempi).
|
10 vuotta
|
|
KOOS QOL -alaasteikko - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) elämänlaadun (QOL) alaskaalassa lähtötasosta kymmeneen vuoteen (vaihteluväli: 0-100; korkeampi on parempi).
|
10 vuotta
|
|
Peak Torque Knee Flexion - Muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Ruumiinpainon muutos (kg) normalisoi huippuvääntömomentin polven taivutuksen (Newtonmetri/kg) lähtötasosta kymmeneen vuoteen (suurempi, sitä parempi).
|
10 vuotta
|
|
Huippuvääntömomentin polven pidennys – muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Ruumiinpainon muutos (kg) normalisoi huippuvääntömomentin polven pidennyksen (Newtonmetri/kg) lähtötasosta 10 vuoteen (suurempi, sitä parempi).
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: May Arna Risberg, PT, PhD, Oslo University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stensrud S, Risberg MA, Roos EM. Effect of exercise therapy compared with arthroscopic surgery on knee muscle strength and functional performance in middle-aged patients with degenerative meniscus tears: a 3-mo follow-up of a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jun;94(6):460-73. doi: 10.1097/PHM.0000000000000209.
- Kise NJ, Roos EM, Stensrud S, Engebretsen L, Risberg MA. The 6-m timed hop test is a prognostic factor for outcomes in patients with meniscal tears treated with exercise therapy or arthroscopic partial meniscectomy: a secondary, exploratory analysis of the Odense-Oslo meniscectomy versus exercise (OMEX) trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Aug;27(8):2478-2487. doi: 10.1007/s00167-018-5241-7. Epub 2018 Nov 16.
- Kise NJ, Aga C, Engebretsen L, Roos EM, Tariq R, Risberg MA. Complex Tears, Extrusion, and Larger Excision Are Prognostic Factors for Worse Outcomes 1 and 2 Years After Arthroscopic Partial Meniscectomy for Degenerative Meniscal Tears: A Secondary Explorative Study of the Surgically Treated Group From the Odense-Oslo Meniscectomy Versus Exercise (OMEX) Trial. Am J Sports Med. 2019 Aug;47(10):2402-2411. doi: 10.1177/0363546519858602. Epub 2019 Jul 12.
- Berg B, Roos EM, Kise NJ, Engebretsen L, Holm I, Risberg MA. On a Trajectory for Success-9 in Every 10 People With a Degenerative Meniscus Tear Have Improved Knee Function Within 2 Years After Treatment: A Secondary Exploratory Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2021 Jun;51(6):289-297. doi: 10.2519/jospt.2021.10025. Epub 2021 May 10.
- Kise NJ, Risberg MA, Stensrud S, Ranstam J, Engebretsen L, Roos EM. Exercise therapy versus arthroscopic partial meniscectomy for degenerative meniscal tear in middle aged patients: randomised controlled trial with two year follow-up. BMJ. 2016 Jul 20;354:i3740. doi: 10.1136/bmj.i3740. Erratum In: BMJ. 2017 Jan 17;356:j266. doi: 10.1136/bmj.j266. BMJ. 2018 Dec 4;363:k4893. doi: 10.1136/bmj.k4893.
- Berg B, Roos EM, Englund M, Kise NJ, Tiulpin A, Saarakkala S, Engebretsen L, Eftang CN, Holm I, Risberg MA. Development of osteoarthritis in patients with degenerative meniscal tears treated with exercise therapy or surgery: a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jul;28(7):897-906. doi: 10.1016/j.joca.2020.01.020. Epub 2020 Mar 14.
- Berg B, Roos EM, Kise NJ, Engebretsen L, Holm I, Risberg MA. Muscle Strength and Osteoarthritis Progression After Surgery or Exercise for Degenerative Meniscal Tears: Secondary Analyses of a Randomized Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2022 Jan;74(1):70-78. doi: 10.1002/acr.24736.
- Kise NJ, Risberg MA, Stensrud S, Ranstam J, Engebretsen L, Roos EM. Exercise therapy versus arthroscopic partial meniscectomy for degenerative meniscal tear in middle aged patients: randomised controlled trial with two year follow-up. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(23):1473-1480. doi: 10.1136/bjsports-2016-i3740rep.
- Stensrud S, Roos EM, Risberg MA. A 12-week exercise therapy program in middle-aged patients with degenerative meniscus tears: a case series with 1-year follow-up. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Nov;42(11):919-31. doi: 10.2519/jospt.2012.4165. Epub 2012 Sep 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NARSDU2009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .