Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургическая терапия или лечебная физкультура у пациентов с дегенеративными разрывами мениска

30 мая 2014 г. обновлено: Oslo University Hospital

Эффект артроскопической частичной менискэктомии или лечебной физкультуры при лечении дегенеративных разрывов мениска у пациентов среднего возраста. Рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование проводится в сотрудничестве между NAR, ортопедическим отделением, Университетской больницей Осло, Уллевааль, Hjelp24Nimi Осло, Норвегия, и Университетом Южной Дании, Оденсе, Дания.

Исследователи предполагают, что упражнения более эффективны, чем артроскопическая частичная менискэктомия: а) в отношении результатов, о которых сообщают сами пациенты, функциональных показателей и мышечной силы у пациентов среднего возраста после артроскопической частичной менискэктомии по поводу дегенеративного разрыва мениска, и б) в предотвращении дальнейшего развития остеоартроз коленного сустава (ОА).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целями исследования являются:

  1. Через 3 месяца изучить влияние артроскопической частичной менискэктомии по сравнению с лечебной физкультурой на мышечную силу и функцию коленного сустава у пациентов среднего возраста с дегенеративными поражениями мениска.
  2. Через 2 года изучить влияние артроскопической частичной менискэктомии по сравнению с лечебной физкультурой на результаты, о которых сообщают пациенты среднего возраста с дегенеративными поражениями мениска.
  3. В 5 лет описать рентгенологические изменения в развитии остеоартроза коленного сустава после артроскопической парциальной менискэктомии или лечебной физкультуры у пациентов среднего возраста с дегенеративным поражением менисков.

Пациенты, включенные в исследование, будут рандомизированы в одну из двух групп. Вмешательства: артроскопическая частичная менискэктомия и контролируемая нервно-мышечная и силовая тренировка. Субъектов будут тестировать до и после вмешательства, через 12 месяцев, 24 месяца и, наконец, через пять лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0407
        • Orthopaedic Department, Oslo University Hospital, Ullevaal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 35-60 лет
  • Боль в колене более 2 месяцев без значительной травмы
  • Медиальный разрыв мениска на МРТ
  • Подходит для артроскопической частичной менискэктомии
  • Рентгенологическая тяжесть 0-2 степени (спецификация по Келлгрену Лоуренсу)

Критерий исключения:

  • Пациенты, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве при острой травме, в том числе те, которые лечатся как острые случаи в отделении неотложной помощи.
  • травмы связок
  • Опухоли (МРТ)
  • Боль или другие сопутствующие заболевания опорно-двигательного аппарата, серьезно влияющие на функцию мышц нижних конечностей, превалирующие над симптомами со стороны колена
  • Рентгенологическая тяжесть 3 или 4 степени (спецификация по Келлгрену Лоуренсу)
  • Сопутствующие заболевания, за исключением физической активности и физических упражнений.
  • Предыдущая операция на колене в течение двух лет
  • Неспособность говорить или читать по-норвежски, злоупотребление наркотиками или психические проблемы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Артроскопическая парциальная менискэктомия
Стандартная артроскопическая парциальная менискэктомия - NGD 1
Процедура: Артроскопическая парциальная менисэктомия
Стандартная артроскопическая парциальная менискэктомия, NGD 1. Выполнена в Университетской больнице Уллеваал.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечебная физкультура
Нервно-мышечная и силовая тренировка под наблюдением врача
Другой: Нервно-мышечные и силовые тренировки под наблюдением
Лечебная физкультура под наблюдением в течение 12 недель, как нервно-мышечная, так и силовая.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: в 2 года
в 2 года
Изокинетические тесты силы мышц разгибателей и сгибателей колена
Временное ограничение: в 3 месяца
в 3 месяца
Падающий и увеличивающийся маргинальный большеберцово-бедренный остеофит.
Временное ограничение: В 5 лет
В 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
СФ-36 и EQ5D
Временное ограничение: 2 года
2 года
Изокинетические тесты силы мышц разгибателей и сгибателей колена
Временное ограничение: 2 года
2 года
Два прыжковых теста на одной ноге и максимальное количество сгибаний в коленях за 30 секунд.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Два прыжковых теста на одной ноге и максимальное количество сгибаний в коленях за 30 секунд.
Временное ограничение: В 3 месяца
В 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Соавторы

University of Southern Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NARSDU2009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дегенеративный разрыв мениска

Клинические исследования Артроскопическая парциальная менисэктомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться