Chirurgische of oefentherapie bij patiënten met degeneratieve meniscusscheuren (OMEX)
12 februari 2024 bijgewerkt door: May Arna Risberg, Oslo University Hospital
Het effect van artroscopische gedeeltelijke meniscectomie of oefentherapie als behandeling van degeneratieve meniscusscheuren bij patiënten van middelbare leeftijd. Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Deze studie wordt uitgevoerd als een samenwerking tussen NAR, Orthopedische Afdeling, Oslo Universitair Ziekenhuis, Ullevaal, Hjelp24Nimi Oslo, Noorwegen, en de Universiteit van Zuid-Denemarken, Odense, Denemarken.
De onderzoekers veronderstellen dat lichaamsbeweging effectiever is dan arthroscopische gedeeltelijke meniscectomie: a) op zelfgerapporteerde resultaten, functionele prestaties en spierkracht bij patiënten van middelbare leeftijd na arthroscopische gedeeltelijke meniscectomie voor een degeneratieve meniscusscheur, en b) bij het voorkomen van verdere ontwikkeling van artrose van de knie (OA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van de studie zijn:
- Na 3 maanden, om het effect van artroscopische partiële meniscectomie versus oefentherapie op spierkracht en kniefunctie te onderzoeken bij patiënten van middelbare leeftijd met degeneratieve meniscuslaesies.
- Na 2 jaar, om het effect te onderzoeken van artroscopische partiële meniscectomie versus oefentherapie op zelfgerapporteerde uitkomsten bij patiënten van middelbare leeftijd met degeneratieve meniscuslaesies.
- Na 5 jaar, voor het beschrijven van radiografische veranderingen in de ontwikkeling van knieartrose na artroscopische partiële meniscectomie of oefentherapie bij patiënten van middelbare leeftijd met degeneratieve meniscuslaesies.
Patiënten die in de studie zijn opgenomen, worden gerandomiseerd in een van de twee groepen. De ingrepen zijn: artroscopische partiële meniscectomie en begeleide neuromusculaire- en krachttraining. Onderwerpen worden getest voor en na de interventie, na 12 maanden, 24 maanden en ten slotte na vijf jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0450
- Orthopaedic Department, Oslo University Hospital, Ullevaal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 35-60 jaar
- Kniepijn gedurende meer dan 2 maanden zonder een significant trauma
- Mediale meniscusscheur op MRI
- Komt in aanmerking voor artroscopische gedeeltelijke meniscectomie
- Graad 0-2 radiografische ernst (specificatie naar Kellgren Lawrence)
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die acute traumaoperaties nodig hebben, inclusief degenen die als acute gevallen in de ER worden behandeld
- Ligament verwondingen
- Tumoren (MRI)
- Pijn of andere musculoskeletale comorbiditeiten die de spierfunctie van de onderste ledematen ernstig aantasten en de symptomen van de knie overheersen
- Graad 3 of 4 radiografische ernst (specificatie naar Kellgren Lawrence)
- Comorbiditeiten exclusief fysieke activiteiten en lichaamsbeweging.
- Eerdere knieoperatie binnen twee jaar
- Noors niet kunnen spreken of lezen, drugsmisbruik of mentale problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arthroscopische gedeeltelijke meniscectomie
Standaard arthroscopische gedeeltelijke meniscectomie - NGD 1
|
Standaard arthroscopische gedeeltelijke meniscectomie, NGD 1. Uitgevoerd in het Ullevaal Universitair Ziekenhuis en het Martina Hansens Ziekenhuis.
|
|
Experimenteel: Oefentherapie
Begeleide neuromusculaire- en krachttraining
|
Begeleide oefentherapie in 12 weken, zowel neuromusculaire- als krachttraining.
Uitgevoerd bij Nimi Ullevaal Oslo of Gnist trending- og fysioterapi, Baerum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KOOS4 - Verandering ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt toegediende vragenlijst met 42 vragen in 5 subschalen over de kniegerelateerde pijn van de patiënt, andere kniesymptomen, dagelijkse activiteiten, sport en recreatie en kwaliteit van leven. Gestandaardiseerde antwoordopties zijn gegeven (5 Likert-vakken) en aan elke vraag wordt een score van 0 tot 4 toegekend. Voor elke subschaal wordt een genormaliseerde score (100 duidt op geen symptomen en 0 duidt op extreme symptomen) berekend. KOOS4 is een samengestelde score van de gemiddelde waarden van vier van de vijf KOOS-subschalen (KOOS Pijn, KOOS Symptomen, KOOS Sport/Rec en KOOS QOL). |
24 maanden
|
|
Peak Torque-knie-extensie - Verandering vanaf de basislijn
Tijdsspanne: op 3 maanden
|
Piekkoppel knie-extensie (Newtonmeter) - Verandering ten opzichte van de basislijn
|
op 3 maanden
|
|
Piekkoppel knieflexie - verandering vanaf basislijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Piekkoppel knieflexie (Newtonmeter) - Verandering ten opzichte van de basislijn
|
3 maanden
|
|
Incidentie van artrose in de knie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
In lijn met de basislijnbeoordeling van het tibiofemorale gewricht, worden staande röntgenfoto’s van het tibiofemorale gewricht bilateraal gemaakt met een Synaflexer Frame (Synarc Inc) dat zorgt voor uitlijning van de röntgenstraal en de plaatsing van de knie standaardiseert in ongeveer 20 graden flexie en 5 graden externe rotatie voor een anterieur-posterieur zicht.
Er wordt ook een sagittaal beeld gemaakt met de knie in flexie.
Naast de beschrijving van osteofyten zullen Kellgren en Lawrence worden gebruikt voor classificatie en zal de gewrichtsruimtevernauwing (JSN) worden gemeten.
|
5 jaar
|
|
Radiografische progressie (de Osteoarthritis Research Society International [OARSI] Atlas) [Tijdsbestek: na 10 jaar]
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Radiografische progressie gebaseerd op de som van marginale tibiofemorale osteofytkwaliteiten en vernauwing van de tibiofemorale gewrichtsspleet (de atlas van de Osteoarthritis Research Society International [OARSI]) [Tijdsbestek: na 10 jaar]
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
One Leg Hop-test - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in afstand (meters) op de One leg hop-test vanaf de basislijn tot drie maanden (hoger is beter).
|
3 maanden
|
|
6 meter getimede hoptest - verandering ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in tijd (seconden) op de 6 meter getimede hoptest vanaf de uitgangswaarde tot 3 maanden (lager is beter)
|
3 maanden
|
|
Kniebuigingen 30 sec - Verandering vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in het aantal herhalingen uitgevoerd op de 30 seconden-kniebuigingen-test vanaf de basislijn naar 3 maanden (hoger is beter).
|
3 maanden
|
|
Peak Torque-knie-extensie - Verandering vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering in piekkoppel knie-extensie (Newtonmeter) vanaf de basislijn tot 12 maanden (hoger is beter).
|
1 jaar
|
|
Piekkoppel knieflexie - verandering vanaf basislijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in piekkoppel knieflexie (Newtonmeter) vanaf de basislijn tot 12 maanden (hoger is beter).
|
12 maanden
|
|
Hop-test met één been - verandering ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in afstand (meters) op de One Leg Hop-test vanaf de basislijn tot 12 maanden (hoger is beter).
|
12 maanden
|
|
6 meter getimede hoptest - verandering ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in tijd (seconden) op de 6 meter getimede hoptest vanaf de uitgangswaarde tot 12 maanden (lager is beter).
|
12 maanden
|
|
Kniebuigingen 30 sec - Verandering vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in het aantal herhalingen uitgevoerd op de 30 seconden-kniebuigingen-test vanaf de basislijn tot 12 maanden (hoger is beter).
|
12 maanden
|
|
KOOS Pijn - Verandering ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Verandering in de Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS) Pijnsubschaal vanaf de uitgangswaarde tot twee jaar. Er worden gestandaardiseerde antwoordopties gegeven (5 Likert-vakken) en aan elke vraag wordt een score van 0 tot 4 toegekend. Voor elke subschaal wordt een genormaliseerde score (100 betekent geen symptomen en 0 duidt op extreme symptomen) berekend. |
24 maanden
|
|
KOOS-symptomen - verandering ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Verandering in de Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS) Symptomen subschaal vanaf baseline tot twee jaar.
Er worden gestandaardiseerde antwoordopties gegeven (5 Likert-vakken) en aan elke vraag wordt een score van 0 tot 4 toegekend. Voor elke subschaal wordt een genormaliseerde score (100 betekent geen symptomen en 0 duidt op extreme symptomen) berekend.
|
24 maanden
|
|
KOOS ADL - Verandering vanaf baseline
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Verandering in de subschaal Activiteiten in het dagelijks leven (ADL) van knieblessures en artrose (KOOS) vanaf de uitgangswaarde tot twee jaar. Er worden gestandaardiseerde antwoordopties gegeven (5 Likert-vakken) en aan elke vraag wordt een score van 0 tot 4 toegekend. Voor elke subschaal wordt een genormaliseerde score (100 betekent geen symptomen en 0 duidt op extreme symptomen) berekend. |
24 maanden
|
|
KOOS Sport/Rec - Verandering vanaf basislijn
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Verandering in de subschaal voor knieblessures en osteoartritis (KOOS) Sport en recreatie (Sport/Rec) vanaf de uitgangswaarde tot twee jaar. Er worden gestandaardiseerde antwoordopties gegeven (5 Likert-vakken) en aan elke vraag wordt een score van 0 tot 4 toegekend. Voor elke subschaal wordt een genormaliseerde score (100 betekent geen symptomen en 0 duidt op extreme symptomen) berekend. |
24 maanden
|
|
KOOS QOL - Verandering ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Verandering in de Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS) subschaal Kwaliteit van leven (QOL) vanaf de uitgangswaarde tot twee jaar. Er worden gestandaardiseerde antwoordopties gegeven (5 Likert-vakken) en aan elke vraag wordt een score van 0 tot 4 toegekend. Voor elke subschaal wordt een genormaliseerde score (100 betekent geen symptomen en 0 duidt op extreme symptomen) berekend. |
24 maanden
|
|
SF-36 MCS - Verandering ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Verandering in de korte samenvatting van de mentale componenten 36 (SF-36 MCS) vanaf de uitgangswaarde tot 24 maanden (bereik: 0-100; hoger is beter)
|
24 maanden
|
|
SF-36 PCS - Verandering vanaf basislijn
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Verandering in het korte formulier 36 samenvatting van de fysieke componenten (SF-36 PCS) vanaf baseline tot 24 maanden (bereik: 0-100; hoger is beter)
|
24 maanden
|
|
KOOS Pijnsubschaal - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Verandering in de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Pijnsubschaal vanaf baseline tot vijf jaar (bereik: 0-100; hoger is beter).
|
5 jaar
|
|
KOOS Symptomen Subschaal - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Verandering in de Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS) Symptomen subschaal vanaf baseline tot vijf jaar (bereik: 0-100; hoger is beter).
|
5 jaar
|
|
KOOS ADL-subschaal - verandering ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Verandering in de Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS) subschaal Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL) vanaf de uitgangswaarde tot vijf jaar (bereik: 0-100; hoger is beter).
|
5 jaar
|
|
KOOS Sport/Rec-subschaal - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Verandering in de subschaal Sport en Recreatie (Sport/Recreatie) van knieblessures en artrose (KOOS) vanaf de uitgangswaarde tot vijf jaar (bereik: 0-100; hoger is beter).
|
5 jaar
|
|
KOOS QOL-subschaal - verandering ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Verandering in de Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS) subschaal Kwaliteit van leven (QOL) vanaf de uitgangswaarde tot vijf jaar (bereik: 0-100; hoger is beter).
|
5 jaar
|
|
Peak Torque-knie-extensie - Verandering vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Verandering in lichaamsgewicht (kilogram) genormaliseerd Piekkoppel knie-extensie (Newton meter/kg) vanaf baseline tot vijf jaar (hoger is beter).
|
5 jaar
|
|
Piekkoppel knieflexie - verandering vanaf basislijn
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Verandering in lichaamsgewicht (kilogram) genormaliseerd Piekkoppel knie-extensie (Newton meter/kg) vanaf baseline tot vijf jaar (hoger is beter).
|
5 jaar
|
|
Incidentie van artrose in de knie (classificatie van Kellgren en Lawrence)
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Incidentie van artrose in de knie (classificatie van Kellgren en Lawrence) [Tijdsbestek: 10 jaar]
|
10 jaar
|
|
KOOS4 - Verandering ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Verandering in KOOS4 vanaf baseline tot 10 jaar (bereik: 0-100; hoger is beter).
KOOS4 is een samengestelde score van de gemiddelde waarden van vier van de vijf subschalen voor de Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS) (KOOS Pijn, KOOS Symptomen, KOOS Sport/Rec en KOOS QOL).
|
10 jaar
|
|
KOOS Pijnsubschaal - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Verandering in de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Pijnsubschaal vanaf baseline tot 10 jaar (bereik: 0-100; hoger is beter).
|
10 jaar
|
|
KOOS Symptomen Subschaal - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Verandering in de Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS) Symptomen subschaal vanaf baseline tot 10 jaar (bereik: 0-100; hoger is beter).
|
10 jaar
|
|
KOOS ADL-subschaal - verandering ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Verandering in de Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS) subschaal Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL) vanaf de uitgangswaarde tot 10 jaar (bereik: 0-100; hoger is beter).
|
10 jaar
|
|
KOOS Sport/Rec-subschaal - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Verandering in de subschaal voor knieblessures en osteoartritis (KOOS) Sport en recreatie (Sport/Rec) vanaf de uitgangswaarde tot vijf jaar (bereik: 0-100; hoger is beter).
|
10 jaar
|
|
KOOS QOL-subschaal - verandering ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Verandering in de Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS) subschaal Kwaliteit van leven (QOL) vanaf de uitgangswaarde tot tien jaar (bereik: 0-100; hoger is beter).
|
10 jaar
|
|
Piekkoppel knieflexie - verandering vanaf basislijn
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Verandering in lichaamsgewicht (kilogram) genormaliseerd Piekkoppel knieflexie (Newton meter/kg) vanaf de basislijn tot tien jaar (hoger is beter).
|
10 jaar
|
|
Peak Torque-knie-extensie - Verandering vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Verandering in lichaamsgewicht (kilogram) genormaliseerd Piekkoppel knie-extensie (Newton meter/kg) vanaf baseline tot 10 jaar (hoger is beter).
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: May Arna Risberg, PT, PhD, Oslo University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stensrud S, Risberg MA, Roos EM. Effect of exercise therapy compared with arthroscopic surgery on knee muscle strength and functional performance in middle-aged patients with degenerative meniscus tears: a 3-mo follow-up of a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jun;94(6):460-73. doi: 10.1097/PHM.0000000000000209.
- Kise NJ, Roos EM, Stensrud S, Engebretsen L, Risberg MA. The 6-m timed hop test is a prognostic factor for outcomes in patients with meniscal tears treated with exercise therapy or arthroscopic partial meniscectomy: a secondary, exploratory analysis of the Odense-Oslo meniscectomy versus exercise (OMEX) trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Aug;27(8):2478-2487. doi: 10.1007/s00167-018-5241-7. Epub 2018 Nov 16.
- Kise NJ, Aga C, Engebretsen L, Roos EM, Tariq R, Risberg MA. Complex Tears, Extrusion, and Larger Excision Are Prognostic Factors for Worse Outcomes 1 and 2 Years After Arthroscopic Partial Meniscectomy for Degenerative Meniscal Tears: A Secondary Explorative Study of the Surgically Treated Group From the Odense-Oslo Meniscectomy Versus Exercise (OMEX) Trial. Am J Sports Med. 2019 Aug;47(10):2402-2411. doi: 10.1177/0363546519858602. Epub 2019 Jul 12.
- Berg B, Roos EM, Kise NJ, Engebretsen L, Holm I, Risberg MA. On a Trajectory for Success-9 in Every 10 People With a Degenerative Meniscus Tear Have Improved Knee Function Within 2 Years After Treatment: A Secondary Exploratory Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2021 Jun;51(6):289-297. doi: 10.2519/jospt.2021.10025. Epub 2021 May 10.
- Kise NJ, Risberg MA, Stensrud S, Ranstam J, Engebretsen L, Roos EM. Exercise therapy versus arthroscopic partial meniscectomy for degenerative meniscal tear in middle aged patients: randomised controlled trial with two year follow-up. BMJ. 2016 Jul 20;354:i3740. doi: 10.1136/bmj.i3740. Erratum In: BMJ. 2017 Jan 17;356:j266. doi: 10.1136/bmj.j266. BMJ. 2018 Dec 4;363:k4893. doi: 10.1136/bmj.k4893.
- Berg B, Roos EM, Englund M, Kise NJ, Tiulpin A, Saarakkala S, Engebretsen L, Eftang CN, Holm I, Risberg MA. Development of osteoarthritis in patients with degenerative meniscal tears treated with exercise therapy or surgery: a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jul;28(7):897-906. doi: 10.1016/j.joca.2020.01.020. Epub 2020 Mar 14.
- Berg B, Roos EM, Kise NJ, Engebretsen L, Holm I, Risberg MA. Muscle Strength and Osteoarthritis Progression After Surgery or Exercise for Degenerative Meniscal Tears: Secondary Analyses of a Randomized Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2022 Jan;74(1):70-78. doi: 10.1002/acr.24736.
- Kise NJ, Risberg MA, Stensrud S, Ranstam J, Engebretsen L, Roos EM. Exercise therapy versus arthroscopic partial meniscectomy for degenerative meniscal tear in middle aged patients: randomised controlled trial with two year follow-up. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(23):1473-1480. doi: 10.1136/bjsports-2016-i3740rep.
- Stensrud S, Roos EM, Risberg MA. A 12-week exercise therapy program in middle-aged patients with degenerative meniscus tears: a case series with 1-year follow-up. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Nov;42(11):919-31. doi: 10.2519/jospt.2012.4165. Epub 2012 Sep 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
27 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NARSDU2009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .