Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische of oefentherapie bij patiënten met degeneratieve meniscusscheuren

30 mei 2014 bijgewerkt door: Oslo University Hospital

Het effect van artroscopische gedeeltelijke meniscectomie of oefentherapie als behandeling van degeneratieve meniscusscheuren bij patiënten van middelbare leeftijd. Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Deze studie wordt uitgevoerd als een samenwerking tussen NAR, Orthopedische Afdeling, Oslo Universitair Ziekenhuis, Ullevaal, Hjelp24Nimi Oslo, Noorwegen, en de Universiteit van Zuid-Denemarken, Odense, Denemarken.

De onderzoekers veronderstellen dat lichaamsbeweging effectiever is dan arthroscopische gedeeltelijke meniscectomie: a) op zelfgerapporteerde resultaten, functionele prestaties en spierkracht bij patiënten van middelbare leeftijd na arthroscopische gedeeltelijke meniscectomie voor een degeneratieve meniscusscheur, en b) bij het voorkomen van verdere ontwikkeling van artrose van de knie (OA).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van de studie zijn:

  1. Na 3 maanden, om het effect van artroscopische partiële meniscectomie versus oefentherapie op spierkracht en kniefunctie te onderzoeken bij patiënten van middelbare leeftijd met degeneratieve meniscuslaesies.
  2. Na 2 jaar, om het effect te onderzoeken van artroscopische partiële meniscectomie versus oefentherapie op zelfgerapporteerde uitkomsten bij patiënten van middelbare leeftijd met degeneratieve meniscuslaesies.
  3. Na 5 jaar, voor het beschrijven van radiografische veranderingen in de ontwikkeling van knieartrose na artroscopische partiële meniscectomie of oefentherapie bij patiënten van middelbare leeftijd met degeneratieve meniscuslaesies.

Patiënten die in de studie zijn opgenomen, worden gerandomiseerd in een van de twee groepen. De ingrepen zijn: artroscopische partiële meniscectomie en begeleide neuromusculaire- en krachttraining. Onderwerpen worden getest voor en na de interventie, na 12 maanden, 24 maanden en ten slotte na vijf jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0407
        • Orthopaedic Department, Oslo University Hospital, Ullevaal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 35-60 jaar
  • Kniepijn gedurende meer dan 2 maanden zonder een significant trauma
  • Mediale meniscusscheur op MRI
  • Komt in aanmerking voor artroscopische gedeeltelijke meniscectomie
  • Graad 0-2 radiografische ernst (specificatie naar Kellgren Lawrence)

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die acute traumaoperaties nodig hebben, inclusief degenen die als acute gevallen in de ER worden behandeld
  • Ligament verwondingen
  • Tumoren (MRI)
  • Pijn of andere musculoskeletale comorbiditeiten die de spierfunctie van de onderste ledematen ernstig aantasten en de symptomen van de knie overheersen
  • Graad 3 of 4 radiografische ernst (specificatie naar Kellgren Lawrence)
  • Comorbiditeiten exclusief fysieke activiteiten en lichaamsbeweging.
  • Eerdere knieoperatie binnen twee jaar
  • Noors niet kunnen spreken of lezen, drugsmisbruik of mentale problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Artroscopische gedeeltelijke meniscectomie
Standaard artroscopische gedeeltelijke meniscectomie - NGD 1
Procedure: Artroscopische gedeeltelijke menisectomie
Standaard arthroscopische partiële meniscectomie, NGD 1. Uitgevoerd in Universitair Ziekenhuis Ullevaal.
EXPERIMENTEEL: Oefentherapie
Begeleide neuromusculaire- en krachttraining
Ander: Begeleide neuromusculaire en krachttraining
Begeleide oefentherapie in 12 weken, zowel neuromusculaire- als krachttraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: op 2 jaar
op 2 jaar
Isokinetische spierkrachttests voor knie-extensoren en -flexoren
Tijdsspanne: op 3 maanden
op 3 maanden
Incident en vergrotende marginale tibiofemorale osteofyt.
Tijdsspanne: Op 5 jaar
Op 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SF-36 en EQ5D
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Isokinetische spierkrachttests voor knie-extensoren en -flexoren
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Twee eenbenige hoptests en maximaal aantal kniebuigingen in 30 seconden.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Twee eenbenige hoptests en maximaal aantal kniebuigingen in 30 seconden.
Tijdsspanne: Op 3 maanden
Op 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

University of Southern Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NARSDU2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Degeneratieve meniscusscheur

Klinische onderzoeken op Artroscopische gedeeltelijke menisectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren