Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgisk eller träningsterapi på patienter med degenerativa meniskrevor

30 maj 2014 uppdaterad av: Oslo University Hospital

Effekten av artroskopisk partiell meniskektomi eller träningsterapi som behandling av degenerativa meniskrevor hos medelålders patienter. Ett randomiserat, kontrollerat försök

Denna studie genomförs som ett samarbete mellan NAR, Ortopedisk avdelning, Oslo Universitetssjukhus, Ullevaal, Hjelp24Nimi Oslo, Norge, och Syddanmarks Universitet, Odense, Danmark.

Utredarna antar att träning är effektivare än artroskopisk partiell meniskektomi: a) på självrapporterade resultat, funktionell prestation och muskelstyrka hos medelålders patienter efter artroskopisk partiell meniskektomi för en degenerativ meniskrivning, och b) för att förhindra ytterligare utveckling av knäartros (OA).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målen med studien är:

  1. Vid 3 månader, för att undersöka effekten av artroskopisk partiell meniskektomi kontra träningsterapi på muskelstyrka och knäfunktion hos medelålders patienter med degenerativa menisklesioner.
  2. Vid 2 år, för att undersöka effekten av artroskopisk partiell meniskektomi kontra träningsterapi på självrapporterade resultat hos medelålders patienter med degenerativa menisklesioner.
  3. Vid 5 år, för att beskriva radiografiska förändringar i utveckling av knäartros efter artroskopisk partiell meniskektomi eller träningsterapi hos medelålders patienter med degenerativa menisklesioner.

Patienter som ingår i studien kommer att randomiseras till en av två grupper. Insatserna är: artroskopisk partiell meniskektomi och övervakad neuromuskulär- och styrketräning. Försökspersoner kommer att testas före och efter intervention, vid 12 månader, 24 månader och slutligen vid fem år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Orthopaedic Department, Oslo University Hospital, Ullevaal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 35-60 år
  • Knäsmärta i mer än 2 månader utan betydande trauma
  • Medial meniskrivning på MRT
  • Kvalificerad för artroskopisk partiell meniskektomi
  • Grad 0-2 radiografisk svårighetsgrad (specifikation efter Kellgren Lawrence)

Exklusions kriterier:

  • De som kräver akuta traumaoperationer, inklusive de som behandlas som akuta fall på akuten
  • Ledbandsskador
  • Tumörer (MRT)
  • Smärta eller andra muskuloskeletala komorbiditeter som allvarligt påverkar muskelfunktionen i de nedre extremiteterna som åsidosätter symtomen från knät
  • Grad 3 eller 4 radiografisk svårighetsgrad (specifikation efter Kellgren Lawrence)
  • Samsjukligheter exklusive fysisk aktivitet och träning.
  • Tidigare knäoperation inom två år
  • Kan inte tala eller läsa norska, drogmissbruk eller psykiska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Artroskopisk partiell meniskektomi
Standard artroskopisk partiell meniskektomi - NGD 1
Procedur: Artroskopisk partiell menisektomi
Standard artroskopisk partiell meniskektomi, NGD 1. Utförs på Ullevaal Universitetssjukhus.
EXPERIMENTELL: Träningsterapi
Övervakad neuromuskulär- och styrketräning
Övrig: Övervakad neuromuskulär och styrketräning
Övervakad träningsterapi på 12 veckor, både neuromuskulär- och styrketräning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: vid 2 år
vid 2 år
Isokinetiska muskelstyrketester för knäextensorer och flexorer
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader
Incident och förstorande marginell tibiofemoral osteofyt.
Tidsram: Vid 5 år
Vid 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
SF-36 och EQ5D
Tidsram: 2 år
2 år
Isokinetiska muskelstyrketester för knäextensorer och flexorer
Tidsram: 2 år
2 år
Två enbens hopptest och maximalt antal knäböjningar på 30 sekunder.
Tidsram: 2 år
2 år
Två enbens hopptest och maximalt antal knäböjningar på 30 sekunder.
Tidsram: Vid 3 månader
Vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbetspartners

University of Southern Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2009

Första postat (UPPSKATTA)

27 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NARSDU2009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Degenerativ menisk tår

Kliniska prövningar på Artroskopisk partiell menisektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera