- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01005836
Nuorten ahdistuneisuuden hoidon yhteisön klinikkatesti (YADS)
tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: John Weisz, Harvard University
Yhteisön klinikan nuorten ahdistuneisuus- ja masennuksen testi
Strukturoituja, manuaalisia hoitoja on kehitetty lukuisiin lasten ja nuorten mielenterveysongelmiin ja -häiriöihin, ja useilla näistä on havaittu vahvoja hyödyllisiä vaikutuksia kliinisissä tutkimuksissa.
Tällaiset havainnot ovat johtaneet ehdotuksiin, että empiirisesti tuettuja hoitoja käytettäisiin tavanomaisen klinikkahoidon tulosten parantamiseksi, mikä joidenkin tutkimusten mukaan ei ehkä ole kovin tehokasta.
Mutta voivatko nämä laboratoriotestatut hoidot todella toimia palvelukeskeisissä klinikoissa, joissa on lähetetty nuori?
Käytettävissä oleva näyttö ei voi kertoa meille, koska terapeutit, olosuhteet ja asiakaskunta laboratoriotehokkuustesteissä poikkeavat niin selvästi kliinisen käytännön vastaavista.
Tehokkuudella testattujen hoitojen kliinisen potentiaalin arvioimiseksi tarvitsemme tehokkuustutkimusta, joka testaa näitä hoitoja kliinisen käytännön upokkaan.
Tämän prosessin aloittamisen helpottamiseksi ehdotettu tutkimus keskittyy erityiseen hoito-ohjelmaan tietylle häiriöjoukolle: Kendallin (1994) kognitiivis-käyttäytymisohjelma "Coping Cat" -ohjelma lasten ja nuorten ahdistuneisuushäiriöille.
Ohjelma on osoittanut epätavallisen myönteisiä vaikutuksia useissa kliinisissä tutkimuksissa Yhdysvalloissa ja Australiassa, mutta sitä ei ole koskaan testattu todellisissa kliinisissä olosuhteissa.
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan hoidon tehokkuutta klinikalle lähetetyillä nuorilla, joita hoidetaan paikallisissa klinikoissa, ja hoidon suorittavat klinikan henkilökunnan terapeutit.
Noin 128 9–14-vuotiasta nuorta, jotka on lähetetty ahdistuneisuushäiriöön ja joilla on diagnosoitu ahdistuneisuushäiriöitä, määrätään satunnaisesti joko klinikan tavanomaiseen hoitoon tai Kendall-ohjelmaan, jonka toteuttaa klinikan ammattikoulutettu henkilökunta.
Myös näiden kahden hoitotilan terapeutit valitaan satunnaisesti vapaaehtoisten joukosta.
Tuloksen arviointi välittömästi hoidon jälkeen, 1 vuoden ja 2 vuoden seurannassa testaa vaikutukset moniin tuloksiin.
Oletuksena on, että kognitiivis-käyttäytymishoidolla hoidettujen nuorten tulokset ovat parempia kuin tavallisella hoidolla hoidetuilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen DSM-IV ahdistuneisuus tai masennushäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Pervasiivinen kehityshäiriö
- Psykoottinen häiriö
- Kehitysvammaisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen-käyttäytymisterapia: Ahdistuneisuus
CBT lasten ahdistukseen.
Selviytynyt kissa.
|
Muut nimet:
|
|
Muut: Tavallinen hoito: Ahdistus
Tavallinen klinikkahoito
|
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia: masennus
CBT nuorten masennukseen.
Primary and Secondary Control Enhancement Training Protocol.
|
Muut nimet:
|
|
Muut: Tavallinen hoito: Masennus
Tavallinen klinikkahoito masennukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John R Weisz, PhD, Harvard University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weisz JR, Southam-Gerow MA, Gordis EB, Connor-Smith JK, Chu BC, Langer DA, McLeod BD, Jensen-Doss A, Updegraff A, Weiss B. Cognitive-behavioral therapy versus usual clinical care for youth depression: an initial test of transportability to community clinics and clinicians. J Consult Clin Psychol. 2009 Jun;77(3):383-96. doi: 10.1037/a0013877.
- Southam-Gerow MA, Weisz JR, Chu BC, McLeod BD, Gordis EB, Connor-Smith JK. Does cognitive behavioral therapy for youth anxiety outperform usual care in community clinics? An initial effectiveness test. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):1043-52. doi: 10.1016/j.jaac.2010.06.009. Epub 2010 Jul 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH057347 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .