- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01005836
Test clinique communautaire de traitement de l'anxiété chez les jeunes (YADS)
28 mars 2017 mis à jour par: John Weisz, Harvard University
Test clinique communautaire de l'étude sur l'anxiété et la dépression chez les jeunes
Des traitements structurés et manuels ont été développés pour de nombreux problèmes et troubles de santé mentale chez les enfants et les adolescents, et un certain nombre d'entre eux ont montré de forts effets bénéfiques dans les essais cliniques.
De telles découvertes ont conduit à des propositions selon lesquelles les traitements appuyés empiriquement devraient être utilisés pour améliorer les résultats du traitement clinique conventionnel, ce qui, selon certaines recherches, pourrait ne pas être très efficace.
Mais ces traitements testés en laboratoire peuvent-ils réellement fonctionner dans des cliniques axées sur les services avec des jeunes référés ?
Les preuves disponibles ne peuvent pas nous le dire, car les thérapeutes, les conditions et la clientèle des tests d'efficacité en laboratoire ont tendance à différer si nettement de ceux de la pratique clinique.
Pour évaluer le potentiel clinique des traitements dont l'efficacité a été testée, nous avons besoin d'une recherche sur l'efficacité qui teste ces traitements dans le creuset de la pratique clinique.
Pour aider à démarrer ce processus, la recherche proposée se concentre sur un programme de traitement spécifique pour un groupe spécifique de troubles : le programme cognitivo-comportemental "Coping Cat" de Kendall (1994) pour les troubles anxieux de l'enfant et de l'adolescent.
Le programme a montré des effets exceptionnellement positifs dans une série d'essais cliniques aux États-Unis et en Australie, mais il n'a jamais été testé dans des conditions cliniques réelles.
L'étude proposée testera l'efficacité du traitement auprès de jeunes référés à la clinique, traités dans des cliniques communautaires, le traitement étant effectué par des thérapeutes du personnel de la clinique.
Quelque 128 jeunes, âgés de 9 à 14 ans, référés pour anxiété et diagnostiqués avec des troubles anxieux, seront assignés au hasard pour recevoir soit le traitement habituel de la clinique, soit le programme Kendall, exécuté par le personnel de la clinique qui a été formé à la compétence.
Les thérapeutes pour les deux conditions de traitement seront également choisis au hasard, parmi un groupe de volontaires.
L'évaluation des résultats immédiatement après le traitement, les suivis d'un an et de 2 ans, testera les effets sur de nombreux résultats.
On suppose que les résultats pour les jeunes traités à l'aide du traitement cognitivo-comportemental seront supérieurs à ceux traités à l'aide des soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trouble anxieux ou dépressif primaire du DSM-IV
Critère d'exclusion:
- Trouble envahissant du développement
- Trouble psychotique
- Retard mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale : Anxiété
TCC pour l'anxiété de l'enfant.
Chat d'adaptation.
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Autres noms:
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Autre: Soins habituels : Anxiété
Soins habituels en clinique
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale : dépression
TCC pour la dépression des jeunes.
Le protocole de formation à l'amélioration des contrôles primaire et secondaire.
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Autres noms:
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Autre: Soins habituels : Dépression
Soins cliniques habituels pour la dépression
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John R Weisz, PhD, Harvard University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Weisz JR, Southam-Gerow MA, Gordis EB, Connor-Smith JK, Chu BC, Langer DA, McLeod BD, Jensen-Doss A, Updegraff A, Weiss B. Cognitive-behavioral therapy versus usual clinical care for youth depression: an initial test of transportability to community clinics and clinicians. J Consult Clin Psychol. 2009 Jun;77(3):383-96. doi: 10.1037/a0013877.
- Southam-Gerow MA, Weisz JR, Chu BC, McLeod BD, Gordis EB, Connor-Smith JK. Does cognitive behavioral therapy for youth anxiety outperform usual care in community clinics? An initial effectiveness test. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):1043-52. doi: 10.1016/j.jaac.2010.06.009. Epub 2010 Jul 31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 1998
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2009
Première publication (Estimation)
1 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH057347 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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