- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01005836
Community Clinic-test voor behandeling van angst bij jongeren (YADS)
28 maart 2017 bijgewerkt door: John Weisz, Harvard University
Community Clinic Test of Youth Anxiety and Depression Study
Er zijn gestructureerde, handmatige behandelingen ontwikkeld voor tal van psychische problemen en stoornissen bij kinderen en adolescenten, en een aantal hiervan heeft sterke gunstige effecten aangetoond in klinische onderzoeken.
Dergelijke bevindingen hebben geleid tot voorstellen om de empirisch ondersteunde behandelingen te gebruiken om de resultaten van conventionele klinische behandelingen te verbeteren, wat volgens sommige onderzoeken mogelijk niet erg effectief is.
Maar kunnen deze in het laboratorium geteste behandelingen echt werken in servicegerichte klinieken met doorverwezen jongeren?
Beschikbaar bewijs kan ons dat niet vertellen, omdat de therapeuten, aandoeningen en cliënten in de laboratoriumtests op werkzaamheid vaak zo sterk verschillen van die in de klinische praktijk.
Om het klinische potentieel van op effectiviteit geteste behandelingen te beoordelen, hebben we effectiviteitsonderzoek nodig dat deze behandelingen test in de smeltkroes van de klinische praktijk.
Om dit proces op gang te helpen, concentreert het voorgestelde onderzoek zich op een specifiek behandelprogramma voor een specifiek cluster van stoornissen: Kendall's (1994) cognitief-gedragstherapeutisch 'Coping Cat'-programma voor angststoornissen bij kinderen en adolescenten.
Het programma heeft ongebruikelijk positieve effecten laten zien tijdens een reeks klinische onderzoeken in de VS en Australië, maar het is nooit getest in klinische omstandigheden in de echte wereld.
De voorgestelde studie zal de effectiviteit testen van de behandeling met door de kliniek verwezen jongeren, die worden behandeld in gemeenschapsklinieken, met de behandeling die wordt uitgevoerd door therapeuten van het kliniekpersoneel.
Ongeveer 128 jongeren in de leeftijd van 9-14 jaar, doorverwezen voor angst en gediagnosticeerd met angststoornissen, zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel de gebruikelijke behandeling in de kliniek, ofwel het Kendall-programma, uitgevoerd door kliniekpersoneel dat tot bekwaamheid is opgeleid.
Therapeuten voor de twee behandelingscondities zullen ook willekeurig worden gekozen uit een pool van vrijwilligers.
Uitkomstbeoordeling direct na de behandeling, 1-jaar en 2-jaar follow-ups, zal effecten op vele uitkomsten testen.
Er wordt verondersteld dat de resultaten voor jongeren die worden behandeld met behulp van de cognitieve gedragstherapie beter zullen zijn dan voor jongeren die worden behandeld met de gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire DSM-IV angst- of depressieve stoornis
Uitsluitingscriteria:
- Pervasieve ontwikkelingsstoornis
- Psychotische stoornis
- Geestelijke achterstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie: angst
CBT voor kinderangst.
Omgaan met kat.
|
Andere namen:
|
|
Ander: Gebruikelijke zorg: Angst
Gebruikelijke kliniekzorg
|
|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie: depressie
CGT voor jeugddepressie.
Het Primary en Secondary Control Enhancement Training-protocol.
|
Andere namen:
|
|
Ander: Gebruikelijke zorg: Depressie
Gebruikelijke klinische zorg voor depressie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John R Weisz, PhD, Harvard University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Weisz JR, Southam-Gerow MA, Gordis EB, Connor-Smith JK, Chu BC, Langer DA, McLeod BD, Jensen-Doss A, Updegraff A, Weiss B. Cognitive-behavioral therapy versus usual clinical care for youth depression: an initial test of transportability to community clinics and clinicians. J Consult Clin Psychol. 2009 Jun;77(3):383-96. doi: 10.1037/a0013877.
- Southam-Gerow MA, Weisz JR, Chu BC, McLeod BD, Gordis EB, Connor-Smith JK. Does cognitive behavioral therapy for youth anxiety outperform usual care in community clinics? An initial effectiveness test. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):1043-52. doi: 10.1016/j.jaac.2010.06.009. Epub 2010 Jul 31.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 1998
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH057347 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .