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Prueba Clínica Comunitaria de Tratamiento de la Ansiedad Juvenil (YADS)

28 de marzo de 2017 actualizado por: John Weisz, Harvard University

Prueba de la Clínica Comunitaria del Estudio de Ansiedad y Depresión Juvenil

Se han desarrollado tratamientos estructurados y manualizados para numerosos problemas y trastornos de salud mental entre niños y adolescentes, y varios de estos han mostrado fuertes efectos beneficiosos en ensayos clínicos. Estos hallazgos han dado lugar a propuestas de que los tratamientos respaldados empíricamente se utilicen para mejorar los resultados del tratamiento clínico convencional, que, según sugieren algunas investigaciones, pueden no ser muy efectivos. Pero, ¿pueden estos tratamientos probados en laboratorio realmente funcionar en clínicas orientadas al servicio con jóvenes referidos? La evidencia disponible no nos lo puede decir, porque los terapeutas, las condiciones y la clientela en las pruebas de eficacia de laboratorio tienden a diferir notablemente de los de la práctica clínica. Para evaluar el potencial clínico de los tratamientos de eficacia comprobada, necesitamos investigaciones sobre la eficacia que prueben estos tratamientos en el crisol de la práctica clínica. Para ayudar a iniciar este proceso, la investigación propuesta se centra en un programa de tratamiento específico para un grupo específico de trastornos: el programa cognitivo-conductual "Coping Cat" de Kendall (1994) para trastornos de ansiedad en niños y adolescentes. El programa ha mostrado efectos inusualmente positivos en una serie de ensayos clínicos en los EE. UU. y Australia, pero nunca se ha probado en condiciones clínicas del mundo real. El estudio propuesto probará la efectividad del tratamiento con jóvenes referidos a la clínica, tratados en clínicas comunitarias, con el tratamiento realizado por terapeutas del personal de la clínica. Unos 128 jóvenes, de 9 a 14 años, remitidos por ansiedad y diagnosticados con trastornos de ansiedad, serán asignados al azar para recibir el tratamiento habitual en la clínica o el programa Kendall, llevado a cabo por personal de la clínica que ha sido capacitado para ser competente. Los terapeutas para las dos condiciones de tratamiento también se elegirán al azar, de un grupo de voluntarios. La evaluación de resultados en los seguimientos inmediatos posteriores al tratamiento, de 1 año y de 2 años, probará los efectos en muchos resultados. Se supone que los resultados de los jóvenes tratados con el tratamiento cognitivo-conductual serán superiores a los de los tratados con la atención habitual.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

105

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno primario de ansiedad o depresión DSM-IV

Criterio de exclusión:

  • Trastorno generalizado del desarrollo
  • Desorden psicotico
  • Retraso mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia cognitivo-conductual: Ansiedad
TCC para la ansiedad infantil. Gato de afrontamiento.
Otros nombres:
  • Gato afrontamiento
Otro: Cuidado habitual: Ansiedad
Atención clínica habitual
Experimental: Terapia cognitiva conductual: depresión
TCC para la depresión juvenil. El protocolo de Entrenamiento de Mejora de Control Primario y Secundario.
Otros nombres:
  • PASQUETE
Otro: Cuidado habitual: Depresión
Atención clínica habitual para la depresión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 1998

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH057347 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

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