- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01005836
Prueba Clínica Comunitaria de Tratamiento de la Ansiedad Juvenil (YADS)
28 de marzo de 2017 actualizado por: John Weisz, Harvard University
Prueba de la Clínica Comunitaria del Estudio de Ansiedad y Depresión Juvenil
Se han desarrollado tratamientos estructurados y manualizados para numerosos problemas y trastornos de salud mental entre niños y adolescentes, y varios de estos han mostrado fuertes efectos beneficiosos en ensayos clínicos.
Estos hallazgos han dado lugar a propuestas de que los tratamientos respaldados empíricamente se utilicen para mejorar los resultados del tratamiento clínico convencional, que, según sugieren algunas investigaciones, pueden no ser muy efectivos.
Pero, ¿pueden estos tratamientos probados en laboratorio realmente funcionar en clínicas orientadas al servicio con jóvenes referidos?
La evidencia disponible no nos lo puede decir, porque los terapeutas, las condiciones y la clientela en las pruebas de eficacia de laboratorio tienden a diferir notablemente de los de la práctica clínica.
Para evaluar el potencial clínico de los tratamientos de eficacia comprobada, necesitamos investigaciones sobre la eficacia que prueben estos tratamientos en el crisol de la práctica clínica.
Para ayudar a iniciar este proceso, la investigación propuesta se centra en un programa de tratamiento específico para un grupo específico de trastornos: el programa cognitivo-conductual "Coping Cat" de Kendall (1994) para trastornos de ansiedad en niños y adolescentes.
El programa ha mostrado efectos inusualmente positivos en una serie de ensayos clínicos en los EE. UU. y Australia, pero nunca se ha probado en condiciones clínicas del mundo real.
El estudio propuesto probará la efectividad del tratamiento con jóvenes referidos a la clínica, tratados en clínicas comunitarias, con el tratamiento realizado por terapeutas del personal de la clínica.
Unos 128 jóvenes, de 9 a 14 años, remitidos por ansiedad y diagnosticados con trastornos de ansiedad, serán asignados al azar para recibir el tratamiento habitual en la clínica o el programa Kendall, llevado a cabo por personal de la clínica que ha sido capacitado para ser competente.
Los terapeutas para las dos condiciones de tratamiento también se elegirán al azar, de un grupo de voluntarios.
La evaluación de resultados en los seguimientos inmediatos posteriores al tratamiento, de 1 año y de 2 años, probará los efectos en muchos resultados.
Se supone que los resultados de los jóvenes tratados con el tratamiento cognitivo-conductual serán superiores a los de los tratados con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno primario de ansiedad o depresión DSM-IV
Criterio de exclusión:
- Trastorno generalizado del desarrollo
- Desorden psicotico
- Retraso mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia cognitivo-conductual: Ansiedad
TCC para la ansiedad infantil.
Gato de afrontamiento.
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Otros nombres:
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Otro: Cuidado habitual: Ansiedad
Atención clínica habitual
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Experimental: Terapia cognitiva conductual: depresión
TCC para la depresión juvenil.
El protocolo de Entrenamiento de Mejora de Control Primario y Secundario.
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Otros nombres:
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Otro: Cuidado habitual: Depresión
Atención clínica habitual para la depresión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John R Weisz, PhD, Harvard University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Weisz JR, Southam-Gerow MA, Gordis EB, Connor-Smith JK, Chu BC, Langer DA, McLeod BD, Jensen-Doss A, Updegraff A, Weiss B. Cognitive-behavioral therapy versus usual clinical care for youth depression: an initial test of transportability to community clinics and clinicians. J Consult Clin Psychol. 2009 Jun;77(3):383-96. doi: 10.1037/a0013877.
- Southam-Gerow MA, Weisz JR, Chu BC, McLeod BD, Gordis EB, Connor-Smith JK. Does cognitive behavioral therapy for youth anxiety outperform usual care in community clinics? An initial effectiveness test. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):1043-52. doi: 10.1016/j.jaac.2010.06.009. Epub 2010 Jul 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 1998
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH057347 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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