Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní klinický test léčby úzkosti mládeže (YADS)

28. března 2017 aktualizováno: John Weisz, Harvard University

Komunitní klinický test studie úzkosti a deprese mládeže

Strukturovaná, manuálně upravená léčba byla vyvinuta pro řadu problémů a poruch duševního zdraví u dětí a dospívajících a řada z nich prokázala silné příznivé účinky v klinických studiích. Tato zjištění vedla k návrhům, aby empiricky podporované léčby byly použity ke zlepšení výsledků konvenční klinické léčby, což některé výzkumy naznačují, že nemusí být příliš účinné. Mohou však tyto laboratorně testované léčby skutečně fungovat na klinikách zaměřených na služby s doporučenou mládeží? Dostupné důkazy nám to nemohou říci, protože terapeuti, podmínky a klientela v laboratorních testech účinnosti mají tendenci se tak výrazně lišit od těch z klinické praxe. Abychom mohli posoudit klinický potenciál léčby testované na účinnost, potřebujeme výzkum účinnosti, který tyto léčby otestuje v kelímku klinické praxe. Aby se tento proces nastartoval, navrhovaný výzkum se zaměřuje na specifický léčebný program pro specifický shluk poruch: Kendallův (1994) kognitivně-behaviorální program „Coping Cat“ pro dětské a dospívající úzkostné poruchy. Program prokázal neobvykle pozitivní účinky v řadě klinických studií v USA a Austrálii, ale nikdy nebyl testován v reálných klinických podmínkách. Navrhovaná studie bude testovat účinnost léčby u mládeže doporučené klinikou, léčené na komunitních klinikách, s léčbou prováděnou terapeuty personálu kliniky. Přibližně 128 mladých lidí ve věku 9–14 let, kteří byli doporučeni pro úzkost a u nichž byla diagnostikována úzkostná porucha, bude náhodně přiděleno buď k obvyklé léčbě na klinice, nebo programu Kendall, který bude provádět personál kliniky, který byl vyškolen k odborné způsobilosti. Terapeuti pro dva léčebné stavy budou také vybráni náhodně ze skupiny dobrovolníků. Posouzení výsledků při bezprostředním poléčebním, 1letém a 2letém sledování otestuje účinky napříč mnoha výsledky. Předpokládá se, že výsledky u mladých lidí léčených pomocí kognitivně-behaviorální léčby budou lepší než u těch, kteří jsou léčeni pomocí obvyklé péče.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární úzkostná nebo depresivní porucha DSM-IV

Kritéria vyloučení:

  • Pervazivní vývojová porucha
  • Psychotická porucha
  • Mentální retardace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie: Úzkost
CBT pro dětskou úzkost. Coping Cat.
Ostatní jména:
  • Coping Cat
Jiný: Obvyklá péče: Úzkost
Obvyklá klinická péče
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie: deprese
CBT pro depresi mládeže. Tréninkový protokol primární a sekundární kontroly.
Ostatní jména:
  • PASCET
Jiný: Obvyklá péče: Deprese
Obvyklá klinická péče o depresi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01MH057347 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie pro úzkost mládeže

Předplatit