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Teste de Clínica Comunitária de Tratamento de Ansiedade Juvenil (YADS)

28 de março de 2017 atualizado por: John Weisz, Harvard University

Teste de Clínica Comunitária do Estudo de Ansiedade e Depressão Juvenil

Tratamentos estruturados e manuais foram desenvolvidos para vários problemas e distúrbios de saúde mental entre crianças e adolescentes, e vários deles mostraram fortes efeitos benéficos em ensaios clínicos. Tais descobertas levaram a propostas de que os tratamentos com suporte empírico sejam usados ​​para melhorar os resultados do tratamento clínico convencional, que algumas pesquisas sugerem que podem não ser muito eficazes. Mas esses tratamentos testados em laboratório podem realmente funcionar em clínicas orientadas a serviços com jovens encaminhados? As evidências disponíveis não podem nos dizer, porque os terapeutas, as condições e a clientela nos testes de eficácia de laboratório tendem a diferir acentuadamente daqueles da prática clínica. Para avaliar o potencial clínico de tratamentos com eficácia testada, precisamos de pesquisas de eficácia que testem esses tratamentos no cadinho da prática clínica. Para ajudar a iniciar esse processo, a pesquisa proposta se concentra em um programa de tratamento específico para um grupo específico de transtornos: o programa cognitivo-comportamental "Coping Cat" de Kendall (1994) para transtornos de ansiedade em crianças e adolescentes. O programa mostrou efeitos positivos incomuns em uma série de ensaios clínicos nos EUA e na Austrália, mas nunca foi testado em condições clínicas do mundo real. O estudo proposto testará a eficácia do tratamento com jovens encaminhados para clínicas, tratados em clínicas comunitárias, com o tratamento realizado por terapeutas da equipe clínica. Cerca de 128 jovens, com idades entre 9 e 14 anos, encaminhados para ansiedade e diagnosticados com transtornos de ansiedade, serão designados aleatoriamente para receber o tratamento usual na clínica ou o programa Kendall, realizado por funcionários da clínica treinados para proficiência. Terapeutas para as duas condições de tratamento também serão escolhidos aleatoriamente, a partir de um grupo de voluntários. A avaliação do resultado no pós-tratamento imediato, 1 ano e acompanhamentos de 2 anos testará os efeitos em muitos resultados. Supõe-se que os resultados para os jovens tratados com o tratamento cognitivo-comportamental serão superiores aos tratados com os cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Transtorno de ansiedade ou depressivo primário do DSM-IV

Critério de exclusão:

  • Transtorno invasivo do desenvolvimento
  • transtorno psicótico
  • Retardo mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental: ansiedade
TCC para ansiedade infantil. Gato de enfrentamento.
Outros nomes:
  • Gato de enfrentamento
Outro: Cuidados habituais: Ansiedade
Atendimento clínico habitual
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental: depressão
TCC para depressão juvenil. O protocolo de treinamento de aprimoramento de controle primário e secundário.
Outros nomes:
  • PASCE
Outro: Cuidados habituais: Depressão
Atendimento clínico habitual para depressão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 1998

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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