- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01005836
Teste de Clínica Comunitária de Tratamento de Ansiedade Juvenil (YADS)
28 de março de 2017 atualizado por: John Weisz, Harvard University
Teste de Clínica Comunitária do Estudo de Ansiedade e Depressão Juvenil
Tratamentos estruturados e manuais foram desenvolvidos para vários problemas e distúrbios de saúde mental entre crianças e adolescentes, e vários deles mostraram fortes efeitos benéficos em ensaios clínicos.
Tais descobertas levaram a propostas de que os tratamentos com suporte empírico sejam usados para melhorar os resultados do tratamento clínico convencional, que algumas pesquisas sugerem que podem não ser muito eficazes.
Mas esses tratamentos testados em laboratório podem realmente funcionar em clínicas orientadas a serviços com jovens encaminhados?
As evidências disponíveis não podem nos dizer, porque os terapeutas, as condições e a clientela nos testes de eficácia de laboratório tendem a diferir acentuadamente daqueles da prática clínica.
Para avaliar o potencial clínico de tratamentos com eficácia testada, precisamos de pesquisas de eficácia que testem esses tratamentos no cadinho da prática clínica.
Para ajudar a iniciar esse processo, a pesquisa proposta se concentra em um programa de tratamento específico para um grupo específico de transtornos: o programa cognitivo-comportamental "Coping Cat" de Kendall (1994) para transtornos de ansiedade em crianças e adolescentes.
O programa mostrou efeitos positivos incomuns em uma série de ensaios clínicos nos EUA e na Austrália, mas nunca foi testado em condições clínicas do mundo real.
O estudo proposto testará a eficácia do tratamento com jovens encaminhados para clínicas, tratados em clínicas comunitárias, com o tratamento realizado por terapeutas da equipe clínica.
Cerca de 128 jovens, com idades entre 9 e 14 anos, encaminhados para ansiedade e diagnosticados com transtornos de ansiedade, serão designados aleatoriamente para receber o tratamento usual na clínica ou o programa Kendall, realizado por funcionários da clínica treinados para proficiência.
Terapeutas para as duas condições de tratamento também serão escolhidos aleatoriamente, a partir de um grupo de voluntários.
A avaliação do resultado no pós-tratamento imediato, 1 ano e acompanhamentos de 2 anos testará os efeitos em muitos resultados.
Supõe-se que os resultados para os jovens tratados com o tratamento cognitivo-comportamental serão superiores aos tratados com os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno de ansiedade ou depressivo primário do DSM-IV
Critério de exclusão:
- Transtorno invasivo do desenvolvimento
- transtorno psicótico
- Retardo mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia cognitivo-comportamental: ansiedade
TCC para ansiedade infantil.
Gato de enfrentamento.
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Outros nomes:
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Outro: Cuidados habituais: Ansiedade
Atendimento clínico habitual
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Experimental: Terapia cognitivo-comportamental: depressão
TCC para depressão juvenil.
O protocolo de treinamento de aprimoramento de controle primário e secundário.
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Outros nomes:
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Outro: Cuidados habituais: Depressão
Atendimento clínico habitual para depressão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John R Weisz, PhD, Harvard University
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Weisz JR, Southam-Gerow MA, Gordis EB, Connor-Smith JK, Chu BC, Langer DA, McLeod BD, Jensen-Doss A, Updegraff A, Weiss B. Cognitive-behavioral therapy versus usual clinical care for youth depression: an initial test of transportability to community clinics and clinicians. J Consult Clin Psychol. 2009 Jun;77(3):383-96. doi: 10.1037/a0013877.
- Southam-Gerow MA, Weisz JR, Chu BC, McLeod BD, Gordis EB, Connor-Smith JK. Does cognitive behavioral therapy for youth anxiety outperform usual care in community clinics? An initial effectiveness test. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):1043-52. doi: 10.1016/j.jaac.2010.06.009. Epub 2010 Jul 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 1998
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH057347 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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