- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01005836
Az ifjúsági szorongás kezelésének közösségi klinikai tesztje (YADS)
2017. március 28. frissítette: John Weisz, Harvard University
Közösségi klinikai teszt a fiatalok szorongásáról és depressziójáról
Strukturált, manuális kezeléseket fejlesztettek ki számos mentális egészségügyi problémára és rendellenességre a gyermekek és serdülők körében, és ezek közül számos erős jótékony hatást mutatott a klinikai vizsgálatok során.
Ezek az eredmények olyan javaslatokhoz vezettek, hogy az empirikusan alátámasztott kezeléseket a hagyományos klinikai kezelés eredményeinek javítására használják, ami egyes kutatások szerint nem túl hatékony.
De vajon ezek a laboratóriumban tesztelt kezelések valóban működhetnek-e szolgáltatás-orientált klinikákon, ahol fiatal fiatalok vannak?
A rendelkezésre álló bizonyítékok nem árulnak el bennünket, mert a laboratóriumi hatékonysági vizsgálatok során a terapeuták, a körülmények és a kliensek köre olyan markánsan eltér a klinikai gyakorlattól.
A hatékonysággal tesztelt kezelések klinikai potenciáljának felméréséhez olyan hatékonysági kutatásra van szükségünk, amely ezeket a kezeléseket a klinikai gyakorlat tégelyében teszteli.
Ennek a folyamatnak a beindítása érdekében a javasolt kutatás egy specifikus kezelési programra összpontosít a rendellenességek egy bizonyos csoportjára: Kendall (1994) kognitív-viselkedési „megküzdő macska” programja a gyermekek és serdülők szorongásos zavaraira.
A program szokatlanul pozitív hatásokat mutatott az Egyesült Államokban és Ausztráliában végzett klinikai vizsgálatok során, de valós klinikai körülmények között soha nem tesztelték.
A javasolt tanulmány a kezelés hatékonyságát a klinikára utalt fiatalokkal teszteli, akiket közösségi klinikákon kezelnek, és a kezelést a klinika személyzetének terapeutái végzik.
Körülbelül 128, szorongás miatt beutalt és szorongásos rendellenességgel diagnosztizált fiatalt, 9-14 év közötti, véletlenszerűen osztanak ki a klinikán szokásos kezelésre, vagy a Kendall-programra, amelyet a klinika szakképzett személyzete hajt végre.
A két kezelési körülmény terapeutáit szintén véletlenszerűen választják ki önkéntesek csoportjából.
Az eredményértékelés közvetlenül a kezelés után, 1 és 2 éves utánkövetés során számos kimenetelre vonatkozóan teszteli a hatásokat.
Feltételezhető, hogy a kognitív-viselkedési kezeléssel kezelt fiatalok eredményei jobbak lesznek, mint a szokásos ellátással kezeltek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
105
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges DSM-IV szorongás vagy depresszió
Kizárási kritériumok:
- Pervazív fejlődési rendellenesség
- Pszichotikus rendellenesség
- Mentális retardáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív-viselkedési terápia: Szorongás
CBT a gyermekek szorongására.
Megküzdő macska.
|
Más nevek:
|
|
Egyéb: Szokásos ellátás: Szorongás
Szokásos klinikai ellátás
|
|
|
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia: depresszió
CBT a fiatalok depressziójára.
Az elsődleges és másodlagos vezérlésfejlesztési képzési protokoll.
|
Más nevek:
|
|
Egyéb: Szokásos ellátás: Depresszió
A depresszió szokásos klinikai ellátása
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John R Weisz, PhD, Harvard University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Weisz JR, Southam-Gerow MA, Gordis EB, Connor-Smith JK, Chu BC, Langer DA, McLeod BD, Jensen-Doss A, Updegraff A, Weiss B. Cognitive-behavioral therapy versus usual clinical care for youth depression: an initial test of transportability to community clinics and clinicians. J Consult Clin Psychol. 2009 Jun;77(3):383-96. doi: 10.1037/a0013877.
- Southam-Gerow MA, Weisz JR, Chu BC, McLeod BD, Gordis EB, Connor-Smith JK. Does cognitive behavioral therapy for youth anxiety outperform usual care in community clinics? An initial effectiveness test. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):1043-52. doi: 10.1016/j.jaac.2010.06.009. Epub 2010 Jul 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1998. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 30.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH057347 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .