- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01005836
Społeczny test kliniczny leczenia lęku młodzieży (YADS)
28 marca 2017 zaktualizowane przez: John Weisz, Harvard University
Społeczny test kliniczny dotyczący badania lęku i depresji młodzieży
Opracowano ustrukturyzowane, manualne metody leczenia wielu problemów i zaburzeń zdrowia psychicznego wśród dzieci i młodzieży, a wiele z nich wykazało silne korzystne efekty w badaniach klinicznych.
Takie odkrycia doprowadziły do propozycji zastosowania empirycznie wspieranych metod leczenia w celu poprawy wyników konwencjonalnego leczenia klinicznego, co, jak sugerują niektóre badania, może nie być zbyt skuteczne.
Ale czy te przetestowane laboratoryjnie terapie rzeczywiście mogą działać w klinikach zorientowanych na usługi z skierowaną młodzieżą?
Dostępne dowody nie mogą nam powiedzieć, ponieważ terapeuci, warunki i klientela w laboratoryjnych testach skuteczności zwykle różnią się znacznie od tych z praktyki klinicznej.
Aby ocenić potencjał kliniczny terapii przetestowanych pod kątem skuteczności, potrzebujemy badań skuteczności, które przetestują te metody leczenia w tyglu praktyki klinicznej.
Aby pomóc w rozpoczęciu tego procesu, proponowane badania koncentrują się na konkretnym programie leczenia określonej grupy zaburzeń: kognitywno-behawioralnym programie Kendalla (1994) „Coping Cat” dla dzieci i młodzieży z zaburzeniami lękowymi.
Program wykazał niezwykle pozytywne efekty w serii badań klinicznych w USA i Australii, ale nigdy nie był testowany w rzeczywistych warunkach klinicznych.
Proponowane badanie będzie miało na celu sprawdzenie skuteczności leczenia młodzieży kierowanej do kliniki, leczonej w poradniach środowiskowych, z leczeniem prowadzonym przez terapeutów personelu kliniki.
Około 128 młodych ludzi w wieku 9-14 lat, skierowanych z powodu lęku i zdiagnozowanych zaburzeń lękowych, zostanie losowo przydzielonych do zwykłego leczenia w klinice lub programu Kendall, prowadzonego przez personel kliniki, który został przeszkolony w zakresie biegłości.
Terapeuci dla dwóch warunków leczenia również zostaną wybrani losowo z puli ochotników.
Ocena wyników bezpośrednio po zakończeniu leczenia, roczna i dwuletnia obserwacja pozwoli przetestować efekty w wielu punktach końcowych.
Postawiono hipotezę, że wyniki dla młodzieży leczonej za pomocą leczenia poznawczo-behawioralnego będą lepsze niż te leczone przy użyciu zwykłej opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotne zaburzenie lękowe lub depresyjne DSM-IV
Kryteria wyłączenia:
- Powszechne zaburzenie rozwoju
- Zaburzenie psychotyczne
- Upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna: Lęk
CBT dla lęku dziecka.
Radzący sobie kot.
|
Inne nazwy:
|
|
Inny: Zwykła opieka: Niepokój
Zwykła opieka kliniki
|
|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna: depresja
CBT w leczeniu depresji u młodzieży.
Protokół szkolenia w zakresie doskonalenia kontroli pierwotnej i wtórnej.
|
Inne nazwy:
|
|
Inny: Zwykła opieka: Depresja
Zwykła opieka kliniczna w przypadku depresji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John R Weisz, PhD, Harvard University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Weisz JR, Southam-Gerow MA, Gordis EB, Connor-Smith JK, Chu BC, Langer DA, McLeod BD, Jensen-Doss A, Updegraff A, Weiss B. Cognitive-behavioral therapy versus usual clinical care for youth depression: an initial test of transportability to community clinics and clinicians. J Consult Clin Psychol. 2009 Jun;77(3):383-96. doi: 10.1037/a0013877.
- Southam-Gerow MA, Weisz JR, Chu BC, McLeod BD, Gordis EB, Connor-Smith JK. Does cognitive behavioral therapy for youth anxiety outperform usual care in community clinics? An initial effectiveness test. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):1043-52. doi: 10.1016/j.jaac.2010.06.009. Epub 2010 Jul 31.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 1998
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH057347 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .