Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczny test kliniczny leczenia lęku młodzieży (YADS)

28 marca 2017 zaktualizowane przez: John Weisz, Harvard University

Społeczny test kliniczny dotyczący badania lęku i depresji młodzieży

Opracowano ustrukturyzowane, manualne metody leczenia wielu problemów i zaburzeń zdrowia psychicznego wśród dzieci i młodzieży, a wiele z nich wykazało silne korzystne efekty w badaniach klinicznych. Takie odkrycia doprowadziły do ​​​​propozycji zastosowania empirycznie wspieranych metod leczenia w celu poprawy wyników konwencjonalnego leczenia klinicznego, co, jak sugerują niektóre badania, może nie być zbyt skuteczne. Ale czy te przetestowane laboratoryjnie terapie rzeczywiście mogą działać w klinikach zorientowanych na usługi z skierowaną młodzieżą? Dostępne dowody nie mogą nam powiedzieć, ponieważ terapeuci, warunki i klientela w laboratoryjnych testach skuteczności zwykle różnią się znacznie od tych z praktyki klinicznej. Aby ocenić potencjał kliniczny terapii przetestowanych pod kątem skuteczności, potrzebujemy badań skuteczności, które przetestują te metody leczenia w tyglu praktyki klinicznej. Aby pomóc w rozpoczęciu tego procesu, proponowane badania koncentrują się na konkretnym programie leczenia określonej grupy zaburzeń: kognitywno-behawioralnym programie Kendalla (1994) „Coping Cat” dla dzieci i młodzieży z zaburzeniami lękowymi. Program wykazał niezwykle pozytywne efekty w serii badań klinicznych w USA i Australii, ale nigdy nie był testowany w rzeczywistych warunkach klinicznych. Proponowane badanie będzie miało na celu sprawdzenie skuteczności leczenia młodzieży kierowanej do kliniki, leczonej w poradniach środowiskowych, z leczeniem prowadzonym przez terapeutów personelu kliniki. Około 128 młodych ludzi w wieku 9-14 lat, skierowanych z powodu lęku i zdiagnozowanych zaburzeń lękowych, zostanie losowo przydzielonych do zwykłego leczenia w klinice lub programu Kendall, prowadzonego przez personel kliniki, który został przeszkolony w zakresie biegłości. Terapeuci dla dwóch warunków leczenia również zostaną wybrani losowo z puli ochotników. Ocena wyników bezpośrednio po zakończeniu leczenia, roczna i dwuletnia obserwacja pozwoli przetestować efekty w wielu punktach końcowych. Postawiono hipotezę, że wyniki dla młodzieży leczonej za pomocą leczenia poznawczo-behawioralnego będą lepsze niż te leczone przy użyciu zwykłej opieki.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotne zaburzenie lękowe lub depresyjne DSM-IV

Kryteria wyłączenia:

  • Powszechne zaburzenie rozwoju
  • Zaburzenie psychotyczne
  • Upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna: Lęk
CBT dla lęku dziecka. Radzący sobie kot.
Inne nazwy:
  • Radzący sobie kot
Inny: Zwykła opieka: Niepokój
Zwykła opieka kliniki
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna: depresja
CBT w leczeniu depresji u młodzieży. Protokół szkolenia w zakresie doskonalenia kontroli pierwotnej i wtórnej.
Inne nazwy:
  • PASCET
Inny: Zwykła opieka: Depresja
Zwykła opieka kliniczna w przypadku depresji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj