- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01005836
Samfunnsklinikk test av ungdomsangstbehandling (YADS)
28. mars 2017 oppdatert av: John Weisz, Harvard University
Community Clinic Test of Youth Anxiety and Depression Study
Det er utviklet strukturerte, manuelle behandlinger for en rekke psykiske problemer og lidelser blant barn og unge, og en rekke av disse har vist sterke gunstige effekter i kliniske studier.
Slike funn har ført til forslag om at de empirisk støttede behandlingene skal brukes til å forbedre resultatene av konvensjonell klinikkbehandling, som noen undersøkelser antyder kanskje ikke er veldig effektive.
Men kan disse laboratorietestede behandlingene faktisk fungere i serviceorienterte klinikker med henvist ungdom?
Tilgjengelig bevis kan ikke fortelle oss, fordi terapeutene, tilstandene og klientellet i laboratorietestene har en tendens til å avvike så markant fra klinisk praksis.
For å vurdere det kliniske potensialet til effekttestede behandlinger trenger vi effektivitetsforskning som tester disse behandlingene i smeltedigelen til klinisk praksis.
For å hjelpe til med å starte denne prosessen, fokuserer den foreslåtte forskningen på et spesifikt behandlingsprogram for en spesifikk klynge av lidelser: Kendalls (1994) kognitiv-atferdsmessige "Coping Cat"-program for angstlidelser hos barn og ungdom.
Programmet har vist uvanlig positive effekter på tvers av en rekke kliniske studier i USA og Australia, men det har aldri blitt testet under virkelige kliniske forhold.
Den foreslåtte studien vil teste effektiviteten av behandlingen med klinikkhenvist ungdom, behandlet i samfunnsklinikker, med behandlingen utført av klinikkpersonaleterapeuter.
Omtrent 128 ungdommer, i alderen 9-14 år, henvist for angst og diagnostisert med angstlidelser, vil bli tilfeldig tildelt enten den vanlige behandlingen i klinikken, eller Kendall-programmet, utført av klinikkpersonale som har fått opplæring i ferdigheter.
Terapeuter for de to behandlingstilstandene vil også bli valgt tilfeldig, fra en pool av frivillige.
Utfallsvurdering umiddelbart etter behandling, 1-års og 2-års oppfølging, vil teste effekter på tvers av mange utfall.
Det antas at resultatene for ungdommer som behandles ved bruk av kognitiv atferdsbehandling vil være bedre enn de som behandles med vanlig omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær DSM-IV angst eller depressiv lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
- Psykotisk lidelse
- Mental retardasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi: Angst
CBT for barneangst.
Mestringskatt.
|
Andre navn:
|
|
Annen: Vanlig omsorg: Angst
Vanlig klinikkbehandling
|
|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi: depresjon
CBT for ungdomsdepresjon.
Opplæringsprotokollen for primær og sekundær kontrollforbedring.
|
Andre navn:
|
|
Annen: Vanlig omsorg: Depresjon
Vanlig klinikkbehandling for depresjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John R Weisz, PhD, Harvard University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Weisz JR, Southam-Gerow MA, Gordis EB, Connor-Smith JK, Chu BC, Langer DA, McLeod BD, Jensen-Doss A, Updegraff A, Weiss B. Cognitive-behavioral therapy versus usual clinical care for youth depression: an initial test of transportability to community clinics and clinicians. J Consult Clin Psychol. 2009 Jun;77(3):383-96. doi: 10.1037/a0013877.
- Southam-Gerow MA, Weisz JR, Chu BC, McLeod BD, Gordis EB, Connor-Smith JK. Does cognitive behavioral therapy for youth anxiety outperform usual care in community clinics? An initial effectiveness test. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):1043-52. doi: 10.1016/j.jaac.2010.06.009. Epub 2010 Jul 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 1998
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
1. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH057347 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .