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Test clinico comunitario sul trattamento dell'ansia giovanile (YADS)

28 marzo 2017 aggiornato da: John Weisz, Harvard University

Community Clinic Test of Youth Anxiety and Depression Study

Trattamenti strutturati e manualizzati sono stati sviluppati per numerosi problemi e disturbi di salute mentale tra bambini e adolescenti, e alcuni di questi hanno mostrato forti effetti benefici negli studi clinici. Tali scoperte hanno portato a proporre che i trattamenti supportati empiricamente vengano utilizzati per migliorare i risultati del trattamento clinico convenzionale, che secondo alcune ricerche potrebbe non essere molto efficace. Ma questi trattamenti testati in laboratorio possono effettivamente funzionare in cliniche orientate ai servizi con giovani indirizzati? Le prove disponibili non possono dircelo, perché i terapeuti, le condizioni e la clientela nei test di efficacia di laboratorio tendono a differire in modo così marcato da quelli della pratica clinica. Per valutare il potenziale clinico dei trattamenti testati sull'efficacia, abbiamo bisogno di una ricerca sull'efficacia che testi questi trattamenti nel crogiolo della pratica clinica. Per aiutare ad avviare questo processo, la ricerca proposta si concentra su uno specifico programma di trattamento per uno specifico gruppo di disturbi: il programma cognitivo-comportamentale "Coping Cat" di Kendall (1994) per i disturbi d'ansia di bambini e adolescenti. Il programma ha mostrato effetti insolitamente positivi in ​​una serie di studi clinici negli Stati Uniti e in Australia, ma non è mai stato testato in condizioni cliniche reali. Lo studio proposto testerà l'efficacia del trattamento con i giovani indirizzati alla clinica, trattati nelle cliniche di comunità, con il trattamento effettuato dai terapisti del personale della clinica. Circa 128 giovani, di età compresa tra 9 e 14 anni, segnalati per ansia e con diagnosi di disturbi d'ansia, saranno assegnati in modo casuale a ricevere il normale trattamento in clinica o il programma Kendall, svolto da personale della clinica che è stato addestrato alla competenza. Anche i terapisti per le due condizioni di trattamento saranno scelti a caso, da un pool di volontari. La valutazione dei risultati nell'immediato post-trattamento, nei follow-up a 1 e 2 anni testerà gli effetti su molti risultati. Si ipotizza che i risultati per i giovani trattati con il trattamento cognitivo-comportamentale saranno superiori a quelli trattati con le cure abituali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo d'ansia o depressivo primario del DSM-IV

Criteri di esclusione:

  • Disturbo pervasivo dello sviluppo
  • Disturbo psicotico
  • Ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitivo-comportamentale: Ansia
CBT per l'ansia infantile. Affrontare il gatto.
Altri nomi:
  • Affrontare il gatto
Altro: Cure abituali: Ansia
Solita assistenza clinica
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale: la depressione
CBT per la depressione giovanile. Il protocollo di allenamento per il potenziamento del controllo primario e secondario.
Altri nomi:
  • PASCETTO
Altro: Cure abituali: Depressione
Solita cura clinica per la depressione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John R Weisz, PhD, Harvard University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH057347 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale per l'ansia giovanile

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