- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01005836
Test clinico comunitario sul trattamento dell'ansia giovanile (YADS)
28 marzo 2017 aggiornato da: John Weisz, Harvard University
Community Clinic Test of Youth Anxiety and Depression Study
Trattamenti strutturati e manualizzati sono stati sviluppati per numerosi problemi e disturbi di salute mentale tra bambini e adolescenti, e alcuni di questi hanno mostrato forti effetti benefici negli studi clinici.
Tali scoperte hanno portato a proporre che i trattamenti supportati empiricamente vengano utilizzati per migliorare i risultati del trattamento clinico convenzionale, che secondo alcune ricerche potrebbe non essere molto efficace.
Ma questi trattamenti testati in laboratorio possono effettivamente funzionare in cliniche orientate ai servizi con giovani indirizzati?
Le prove disponibili non possono dircelo, perché i terapeuti, le condizioni e la clientela nei test di efficacia di laboratorio tendono a differire in modo così marcato da quelli della pratica clinica.
Per valutare il potenziale clinico dei trattamenti testati sull'efficacia, abbiamo bisogno di una ricerca sull'efficacia che testi questi trattamenti nel crogiolo della pratica clinica.
Per aiutare ad avviare questo processo, la ricerca proposta si concentra su uno specifico programma di trattamento per uno specifico gruppo di disturbi: il programma cognitivo-comportamentale "Coping Cat" di Kendall (1994) per i disturbi d'ansia di bambini e adolescenti.
Il programma ha mostrato effetti insolitamente positivi in una serie di studi clinici negli Stati Uniti e in Australia, ma non è mai stato testato in condizioni cliniche reali.
Lo studio proposto testerà l'efficacia del trattamento con i giovani indirizzati alla clinica, trattati nelle cliniche di comunità, con il trattamento effettuato dai terapisti del personale della clinica.
Circa 128 giovani, di età compresa tra 9 e 14 anni, segnalati per ansia e con diagnosi di disturbi d'ansia, saranno assegnati in modo casuale a ricevere il normale trattamento in clinica o il programma Kendall, svolto da personale della clinica che è stato addestrato alla competenza.
Anche i terapisti per le due condizioni di trattamento saranno scelti a caso, da un pool di volontari.
La valutazione dei risultati nell'immediato post-trattamento, nei follow-up a 1 e 2 anni testerà gli effetti su molti risultati.
Si ipotizza che i risultati per i giovani trattati con il trattamento cognitivo-comportamentale saranno superiori a quelli trattati con le cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo d'ansia o depressivo primario del DSM-IV
Criteri di esclusione:
- Disturbo pervasivo dello sviluppo
- Disturbo psicotico
- Ritardo mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Terapia cognitivo-comportamentale: Ansia
CBT per l'ansia infantile.
Affrontare il gatto.
|
Altri nomi:
|
Altro: Cure abituali: Ansia
Solita assistenza clinica
|
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Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale: la depressione
CBT per la depressione giovanile.
Il protocollo di allenamento per il potenziamento del controllo primario e secondario.
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Altri nomi:
|
Altro: Cure abituali: Depressione
Solita cura clinica per la depressione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John R Weisz, PhD, Harvard University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Weisz JR, Southam-Gerow MA, Gordis EB, Connor-Smith JK, Chu BC, Langer DA, McLeod BD, Jensen-Doss A, Updegraff A, Weiss B. Cognitive-behavioral therapy versus usual clinical care for youth depression: an initial test of transportability to community clinics and clinicians. J Consult Clin Psychol. 2009 Jun;77(3):383-96. doi: 10.1037/a0013877.
- Southam-Gerow MA, Weisz JR, Chu BC, McLeod BD, Gordis EB, Connor-Smith JK. Does cognitive behavioral therapy for youth anxiety outperform usual care in community clinics? An initial effectiveness test. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):1043-52. doi: 10.1016/j.jaac.2010.06.009. Epub 2010 Jul 31.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 1998
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH057347 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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