- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01005836
Samfundskliniktest af ungdomsangstbehandling (YADS)
28. marts 2017 opdateret af: John Weisz, Harvard University
Community Clinic Test af ungdomsangst og depression undersøgelse
Der er udviklet strukturerede, manuelle behandlinger til adskillige psykiske problemer og lidelser blandt børn og unge, og en række af disse har vist stærke gavnlige effekter i kliniske forsøg.
Sådanne resultater har ført til forslag om, at de empirisk understøttede behandlinger skal bruges til at forbedre resultaterne af konventionel klinikbehandling, som nogle undersøgelser tyder på måske ikke er særlig effektive.
Men kan disse laboratorietestede behandlinger faktisk virke i serviceorienterede klinikker med henviste unge?
Tilgængelig evidens kan ikke fortælle os, fordi terapeuterne, tilstandene og klientellet i laboratorietestene har en tendens til at adskille sig så markant fra klinisk praksis.
For at vurdere det kliniske potentiale af effekttestede behandlinger har vi brug for effektivitetsforskning, der tester disse behandlinger i digel af klinisk praksis.
For at hjælpe med at starte denne proces fokuserer den foreslåede forskning på et specifikt behandlingsprogram for en specifik klynge af lidelser: Kendalls (1994) kognitive adfærdsmæssige "Coping Cat"-program for børn og unges angstlidelser.
Programmet har vist usædvanligt positive effekter på tværs af en række kliniske forsøg i USA og Australien, men det er aldrig blevet testet under virkelige kliniske forhold.
Den foreslåede undersøgelse vil teste effektiviteten af behandlingen med klinikhenviste unge, behandlet i samfundsklinikker, med behandlingen udført af klinikpersonalets terapeuter.
Omkring 128 unge i alderen 9-14 år, henvist til angst og diagnosticeret med angstlidelser, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten den sædvanlige behandling i klinikken eller Kendall-programmet, udført af klinikpersonale, der er blevet trænet til at kunne færdiggøre dem.
Terapeuter til de to behandlingstilstande vil også blive udvalgt tilfældigt blandt en pulje af frivillige.
Resultatvurdering umiddelbart efter behandling, 1-års og 2-års opfølgning, vil teste effekter på tværs af mange resultater.
Det er en hypotese, at resultaterne for unge behandlet ved hjælp af kognitiv adfærdsbehandling vil være bedre end dem, der behandles med sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær DSM-IV angst eller depressiv lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Gennemgribende udviklingsforstyrrelse
- Psykotisk lidelse
- Mental retardering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi: Angst
CBT til børns angst.
Mestring kat.
|
Andre navne:
|
|
Andet: Sædvanlig pleje: Angst
Sædvanlig klinikpleje
|
|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi: depression
CBT til ungdomsdepression.
Den primære og sekundære kontrolforbedringstræningsprotokol.
|
Andre navne:
|
|
Andet: Sædvanlig pleje: Depression
Sædvanlig klinikbehandling for depression
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John R Weisz, PhD, Harvard University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Weisz JR, Southam-Gerow MA, Gordis EB, Connor-Smith JK, Chu BC, Langer DA, McLeod BD, Jensen-Doss A, Updegraff A, Weiss B. Cognitive-behavioral therapy versus usual clinical care for youth depression: an initial test of transportability to community clinics and clinicians. J Consult Clin Psychol. 2009 Jun;77(3):383-96. doi: 10.1037/a0013877.
- Southam-Gerow MA, Weisz JR, Chu BC, McLeod BD, Gordis EB, Connor-Smith JK. Does cognitive behavioral therapy for youth anxiety outperform usual care in community clinics? An initial effectiveness test. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):1043-52. doi: 10.1016/j.jaac.2010.06.009. Epub 2010 Jul 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 1998
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
1. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH057347 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi til unges angst
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringDepression | Kræft | Træthed | Søvn | AngstForenede Stater
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada