- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01005836
Samhällsklinikens test av ungdomsångestbehandling (YADS)
28 mars 2017 uppdaterad av: John Weisz, Harvard University
Community Clinic Test of Youth Anxiety and Depression Study
Strukturerade, manuella behandlingar har utvecklats för många psykiska problem och störningar bland barn och ungdomar, och ett antal av dessa har visat starka positiva effekter i kliniska prövningar.
Sådana fynd har lett till förslag om att de empiriskt stödda behandlingarna ska användas för att förbättra resultaten av konventionell klinikbehandling, vilket viss forskning antyder kanske inte är särskilt effektiv.
Men kan dessa labbtestade behandlingar verkligen fungera på serviceinriktade kliniker med remitterade ungdomar?
Tillgängliga bevis kan inte berätta för oss, eftersom terapeuterna, tillstånden och klientelet i laboratorietesterna tenderar att skilja sig så markant från de i klinisk praxis.
För att bedöma den kliniska potentialen hos effekttestade behandlingar behöver vi effektivitetsforskning som testar dessa behandlingar i degeln av klinisk praxis.
För att hjälpa till att påbörja denna process fokuserar den föreslagna forskningen på ett specifikt behandlingsprogram för ett specifikt kluster av störningar: Kendalls (1994) kognitiva beteende "Coping Cat"-program för barn och ungdomars ångeststörningar.
Programmet har visat ovanligt positiva effekter i en rad kliniska prövningar i USA och Australien, men det har aldrig testats i verkliga kliniska förhållanden.
Den föreslagna studien kommer att testa effektiviteten av behandlingen med klinikremitterade ungdomar, behandlade på samhällskliniker, med behandlingen som utförs av klinikpersonalens terapeuter.
Ungefär 128 ungdomar, i åldern 9-14 år, remitterade för ångest och diagnostiserade med ångestsjukdomar, kommer att slumpmässigt tilldelas antingen den vanliga behandlingen på kliniken eller Kendall-programmet, som utförs av klinikpersonal som har utbildats i skicklighet.
Terapeuter för de två behandlingstillstånden kommer också att väljas slumpmässigt, från en pool av frivilliga.
Resultatbedömning vid omedelbar efterbehandling, 1- och 2-årsuppföljningar kommer att testa effekter över många utfall.
Det antas att resultaten för ungdomar som behandlas med kognitiv beteendebehandling kommer att vara överlägsna de som behandlas med vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär DSM-IV ångest eller depressiv störning
Exklusions kriterier:
- Genomgripande utvecklingsstörning
- Psykotisk störning
- Utvecklingsstörd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi: Ångest
KBT mot barnångest.
Coping Cat.
|
Andra namn:
|
|
Övrig: Vanlig vård: Ångest
Vanlig klinikvård
|
|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi: depression
KBT för ungdomsdepression.
Utbildningsprotokollet för primär och sekundär kontrollförbättring.
|
Andra namn:
|
|
Övrig: Vanlig vård: Depression
Vanlig klinikvård för depression
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John R Weisz, PhD, Harvard University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Weisz JR, Southam-Gerow MA, Gordis EB, Connor-Smith JK, Chu BC, Langer DA, McLeod BD, Jensen-Doss A, Updegraff A, Weiss B. Cognitive-behavioral therapy versus usual clinical care for youth depression: an initial test of transportability to community clinics and clinicians. J Consult Clin Psychol. 2009 Jun;77(3):383-96. doi: 10.1037/a0013877.
- Southam-Gerow MA, Weisz JR, Chu BC, McLeod BD, Gordis EB, Connor-Smith JK. Does cognitive behavioral therapy for youth anxiety outperform usual care in community clinics? An initial effectiveness test. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):1043-52. doi: 10.1016/j.jaac.2010.06.009. Epub 2010 Jul 31.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 1998
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
1 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01MH057347 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .