- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01006343
Ruokavalio porsaanliha, ruokahalu ja painonpudotus ihmisillä
maanantai 23. syyskuuta 2013 päivittänyt: Wayne Campbell, Purdue University
Koko tutkimusprotokolla kestää 13 viikkoa.
Naiset jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta kokeellisesta ryhmästä: korkea ja vähäproteiininen.
Kaikki naiset nauttivat rajoittamattoman tavanomaisen ruokavalionsa viikon 1 aikana, samalla kun tehdään perustestejä ja -mittauksia.
Viikosta 2 alkaen molempien ryhmien naisia neuvotaan kuluttamaan 750 kcal/päivä energiavajeruokavaliota, joka sisältää joko RDA:n (LP-ryhmä) tai enemmän kuin suositeltu ravintomäärä (RDA) (HP-ryhmä) proteiinille.
Energiarajoitusjakso jatkuu 12 viikkoa (tutkimusviikkoon 13 asti), ja sen odotetaan johtavan painonpudotukseen noin 17 kiloa.
Testit ja mittaukset toistetaan viikolla 13.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisten naisten painoindeksi (BMI: paino (kg)/pituus (m2)) on 26-36.
- Ikää tulee olla vähintään 21 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on sairaus, joka saattaa vaarantaa heidät tutkimukseen osallistumiselle tai häiritä tutkimussuunnitelman onnistunutta loppuunsaattamista, suljetaan pois.
- BMI <26 tai >36.
- Alle 21-vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkeampi proteiini (HP)
Tutkittavien on noudatettava seitsemän päivän ruokalistasuunnitelmaansa 12 viikon interventiojakson aikana.
HP:n valikot sisältävät 30 % proteiinia, 45 % hiilihydraatteja ja 25 % rasvaa.
HP-ryhmän koehenkilöille tarjotaan annosteltuja, keitettyjä ja pakastettuja sianlihatuotteita osana HP:n valikkosuunnitelmaa.
|
|
|
Kokeellinen: Alempi proteiini (LP)
Tutkittavien on noudatettava seitsemän päivän ruokalistasuunnitelmaansa 12 viikon interventiojakson aikana.
LP-ryhmän menut sisältävät 18 % proteiinia, 57 % hiilihydraatteja, 25 % rasvaa.
LP-ryhmä noudattaa lakto-ovo-kasvisruokalistaa, jossa ei ole poikkijuovaisia kudosruokia.
LP-ryhmän koehenkilöille tarjotaan valikoituja, annosteltuja maitotuotteita.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0504001915
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .