- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01006343
Svinekød, appetit og vægttab hos mennesker
23. september 2013 opdateret af: Wayne Campbell, Purdue University
Hele undersøgelsesprotokollen vil vare 13 uger.
Kvinder vil blive tilfældigt tildelt en af to eksperimentelle grupper: høj og lav protein.
Alle kvinder vil indtage deres ubegrænsede sædvanlige diæt i løbet af uge 1, mens der tages baseline test og målinger.
Fra uge 2 vil kvinder i begge grupper blive rådet til at indtage en diæt med energiunderskud på 750 kcal/dag indeholdende enten RDA (LP-gruppen) eller mere end den anbefalede kosttilførsel (RDA) (HP-gruppen) for protein.
Energibegrænsningsperioden vil fortsætte i 12 uger (gennem studieuge 13) og forventes at resultere i en kropsvægtreduktion på cirka 17 pund.
Test og målinger vil blive gentaget i uge 13.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificerede kvinder vil have et kropsmasseindeks (BMI: vægt (kg)/højde (m2)), der spænder fra 26-36.
- Skal være mindst 21 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med medicinske tilstande, der kan udgøre en risiko for at deltage i undersøgelsen eller forstyrre en vellykket gennemførelse af undersøgelsesprotokollen, vil blive udelukket.
- BMI <26 eller >36.
- Yngre end 21 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højere protein (HP)
Forsøgspersonerne skal følge deres syv dages menuplan for de 12 ugers intervention.
HP-menuerne vil indeholde 30 % protein, 45 % kulhydrat og 25 % fedt.
Emner i HP-gruppen vil blive forsynet med portionerede, kogte og frosne svinekødsprodukter som en del af deres HP-menuplan.
|
|
|
Eksperimentel: Lavere protein (LP)
Forsøgspersonerne skal følge deres syv dages menuplan for de 12 ugers intervention.
LP-gruppemenuerne vil indeholde 18% protein, 57% kulhydrat, 25% fedt.
LP-gruppen vil følge en lakto-ovo vegetarisk menu uden stribet vævsmad.
Forsøgspersoner i LP-gruppen vil blive forsynet med udvalgte, portionerede mejeriprodukter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
1. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0504001915
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højere protein (HP)
-
Anne Birgitte RabenUniversity of Nottingham; University of Helsinki; Wageningen University; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFedme | Præ-diabetesSpanien, Danmark, Australien, Bulgarien, Finland, Holland, New Zealand, Det Forenede Kongerige
-
University of AberdeenAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
University of California, Los AngelesAfsluttetPrædiabetisk tilstandForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | ProteinmangelTaiwan
-
NuBestCitruslabsAfsluttetVægtøgning | Kognitiv funktion | HøjdeForenede Stater
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttetBetændelse | Fedme | Insulin resistens | Dyslipidæmi | ForhåndsglykeringPakistan
-
University of LouisvilleNestléAfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPAfsluttetPolycystisk ovariesyndromSpanien