- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01006343
Dieetvarkensvlees, eetlust en gewichtsverlies bij de mens
23 september 2013 bijgewerkt door: Wayne Campbell, Purdue University
Het gehele studieprotocol duurt 13 weken.
Vrouwen worden willekeurig toegewezen aan een van de twee experimentele groepen: eiwitrijk en eiwitarm.
Alle vrouwen zullen gedurende week 1 hun onbeperkte gebruikelijke dieet consumeren terwijl basislijntesten en metingen worden uitgevoerd.
Vanaf week 2 krijgen vrouwen in beide groepen de raad om een energietekortdieet van 750 kcal/dag te volgen dat ofwel de ADH (LP-groep) ofwel meer dan de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid (ADH) (HP-groep) eiwit bevat.
De energierestrictieperiode duurt 12 weken (tot en met studieweek 13) en zal naar verwachting resulteren in een afname van het lichaamsgewicht van ongeveer 17 pond.
In week 13 worden testen en metingen herhaald.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschikte vrouwen hebben een body mass index (BMI: gewicht (kg)/lengte (m2)) variërend van 26-36.
- Moet minimaal 21 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met medische aandoeningen die hen in gevaar kunnen brengen om deel te nemen aan het onderzoek of die de succesvolle afronding van het onderzoeksprotocol belemmeren, zullen worden uitgesloten.
- BMI <26 of >36.
- Jonger dan 21 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Hoger Eiwit (HP)
Proefpersonen moeten gedurende de 12 weken van de interventie hun zevendaagse menuplan volgen.
De HP-menu's bevatten 30% eiwit, 45% koolhydraten en 25% vet.
Onderwerpen in de HP-groep krijgen geportioneerde, gekookte en diepgevroren varkensvleesproducten als onderdeel van hun HP-menuplan.
|
|
Experimenteel: Lager eiwit (LP)
Proefpersonen moeten gedurende de 12 weken van de interventie hun zevendaagse menuplan volgen.
De menu's van de LP-groep bevatten 18% eiwit, 57% koolhydraten en 25% vet.
De LP-groep volgt een lacto-ovo-vegetarisch menu zonder dwarsgestreept weefsel.
Proefpersonen in de LP-groep krijgen geselecteerde, geportioneerde zuivelproducten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0504001915
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Hoger Eiwit (HP)
-
Anne Birgitte RabenUniversity of Nottingham; University of Helsinki; Wageningen University; University... en andere medewerkersVoltooidObesitas | Pre-diabetesSpanje, Denemarken, Australië, Bulgarije, Finland, Nederland, Nieuw-Zeeland, Verenigd Koninkrijk
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingAtypische anorexia nervosaVerenigde Staten
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPBeëindigdPolycysteus ovarium syndroomSpanje
-
DePuy InternationalVoltooidArtrose | Posttraumatische artritis | Jicht | Pseudo-jichtZwitserland, Italië
-
LG ChemVoltooidOnvruchtbaarheid, vrouwKorea, republiek van
-
Hospital de SabadellCorporacion Parc Tauli; Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)Onbekend
-
HK inno.N CorporationAsan Medical CenterVoltooid
-
Universidade Federal do ParaVoltooid
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAVoltooidOvariële stimulatieSpanje
-
Molde University CollegeVoltooid