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Diätetisches Schweinefleisch, Appetit und Gewichtsverlust beim Menschen

23. September 2013 aktualisiert von: Wayne Campbell, Purdue University
Das gesamte Studienprotokoll wird 13 Wochen dauern. Frauen werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Versuchsgruppen zugeordnet: hoher und niedriger Proteingehalt. Alle Frauen werden in der ersten Woche, während Basistests und Messungen durchgeführt werden, ihre uneingeschränkte gewohnte Ernährung zu sich nehmen. Ab Woche 2 wird den Frauen beider Gruppen empfohlen, eine Energiedefizitdiät mit 750 kcal/Tag zu sich zu nehmen, die entweder die empfohlene Tagesdosis (LP-Gruppe) oder mehr als die empfohlene Tagesdosis (RDA) (HP-Gruppe) an Protein enthält. Der Energierestriktionszeitraum dauert 12 Wochen (bis Studienwoche 13) und wird voraussichtlich zu einer Reduzierung des Körpergewichts um etwa 17 Pfund führen. Tests und Messungen werden in Woche 13 wiederholt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigte Frauen haben einen Body-Mass-Index (BMI: Gewicht (kg)/Größe (m2)) zwischen 26 und 36.
  • Muss mindestens 21 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Erkrankungen, die ihre Teilnahme an der Studie gefährden oder den erfolgreichen Abschluss des Studienprotokolls beeinträchtigen könnten, werden ausgeschlossen.
  • BMI <26 oder >36.
  • Jünger als 21 Jahre alt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Höheres Protein (HP)
Die Probanden müssen ihren siebentägigen Menüplan für die 12 Wochen der Intervention befolgen. Die HP-Menüs enthalten 30 % Protein, 45 % Kohlenhydrate und 25 % Fett. Den Probanden der HP-Gruppe werden im Rahmen ihres HP-Menüplans portionierte, gekochte und gefrorene Schweinefleischprodukte zur Verfügung gestellt.
Sonstiges: Höheres Protein (HP)
Experimental: Unteres Protein (LP)
Die Probanden müssen ihren siebentägigen Menüplan für die 12 Wochen der Intervention befolgen. Die Menüs der LP-Gruppe enthalten 18 % Protein, 57 % Kohlenhydrate und 25 % Fett. Die LP-Gruppe folgt einem vegetarischen Lacto-Ovo-Menü ohne gestreifte Gewebenahrung. Den Probanden der LP-Gruppe werden ausgewählte, portionierte Milchprodukte zur Verfügung gestellt.
Sonstiges: Unteres Protein (LP)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0504001915

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gewichtsverlust

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