- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01006343
Diétás sertéshús, étvágy és fogyás emberben
2013. szeptember 23. frissítette: Wayne Campbell, Purdue University
A teljes vizsgálati protokoll 13 hétig fog tartani.
A nőket véletlenszerűen két kísérleti csoport egyikébe osztják be: magas és alacsony fehérjetartalmú.
Minden nő korlátlan, szokásos étrendjét fogyasztja az 1. héten, miközben az alapszintű vizsgálatokat és méréseket végzik.
A 2. héttől kezdődően mindkét csoportban a nők 750 kcal/nap energiahiányos étrendet fogyasztanak, amely vagy az RDA-t (LP-csoport), vagy az ajánlott étrendi mennyiségnél (RDA) (HP-csoport) meghaladó fehérjét tartalmaz.
Az energiakorlátozási időszak 12 hétig tart (a 13. vizsgálati hétig), és várhatóan körülbelül 17 font testtömeg-csökkenést eredményez.
A tesztelést és a méréseket a 13. héten megismétlik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
- Purdue University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jogosult nők testtömeg-indexe (BMI: súly (kg)/magasság (m2)) 26-36 között van.
- Legalább 21 évesnek kell lennie.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatból kizárásra kerülnek azok a nők, akiknek olyan betegségei vannak, amelyek veszélyeztethetik őket a vizsgálatban való részvétel tekintetében, vagy akadályozhatják a vizsgálati protokoll sikeres befejezését.
- BMI <26 vagy >36.
- 21 évesnél fiatalabb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magasabb fehérje (HP)
Az alanyoknak követniük kell a hét napos menütervüket a beavatkozás 12 hetére.
A HP menük 30% fehérjét, 45% szénhidrátot és 25% zsírt tartalmaznak.
A HP csoportba tartozó alanyok adagolt, főtt és fagyasztott sertéshústermékeket kapnak a HP menütervük részeként.
|
|
|
Kísérleti: Lower Protein (LP)
Az alanyoknak követniük kell a hét napos menütervüket a beavatkozás 12 hetére.
Az LP csoportos menük 18% fehérjét, 57% szénhidrátot, 25% zsírt tartalmaznak majd.
Az LP csoport lakto-ovo vegetáriánus menüt követ, harántcsíkolt szövetből készült ételek nélkül.
Az LP csoport alanyait válogatott, adagolt tejtermékekkel látjuk el.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 30.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2009. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0504001915
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .