- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01006343
Porc alimentaire, appétit et perte de poids chez l'homme
23 septembre 2013 mis à jour par: Wayne Campbell, Purdue University
L'ensemble du protocole d'étude durera 13 semaines.
Les femmes seront assignées au hasard à l'un des deux groupes expérimentaux : riche et faible en protéines.
Toutes les femmes consommeront leur régime alimentaire habituel sans restriction au cours de la semaine 1 pendant que des tests et des mesures de base sont effectués.
À partir de la semaine 2, il sera conseillé aux femmes des deux groupes de consommer un régime à déficit énergétique de 750 kcal/jour contenant soit l'ANR (groupe LP) soit plus que l'apport nutritionnel recommandé (ANR) (groupe HP) pour les protéines.
La période de restriction énergétique se poursuivra pendant 12 semaines (jusqu'à la semaine 13 de l'étude) et devrait entraîner une réduction du poids corporel d'environ 17 livres.
Les tests et les mesures seront répétés au cours de la semaine 13.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes éligibles auront un indice de masse corporelle (IMC : poids (kg)/taille (m2)) compris entre 26 et 36.
- Doit avoir au moins 21 ans.
Critère d'exclusion:
- Les femmes présentant des conditions médicales susceptibles de les exposer à un risque de participer à l'étude ou d'interférer avec la réussite du protocole d'étude seront exclues.
- IMC <26 ou >36.
- Moins de 21 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protéines plus élevées (HP)
Les sujets devront suivre leur plan de menu de sept jours pendant les 12 semaines d'intervention.
Les menus HP contiendront 30 % de protéines, 45 % de glucides et 25 % de matières grasses.
Les sujets du groupe HP recevront des produits de porc en portions, cuits et congelés dans le cadre de leur plan de menu HP.
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Expérimental: Faible teneur en protéines (LP)
Les sujets devront suivre leur plan de menu de sept jours pendant les 12 semaines d'intervention.
Les menus du groupe LP contiendront 18% de protéines, 57% de glucides, 25% de matières grasses.
Le groupe LP suivra un menu végétarien lacto-ovo sans aliments de tissus striés.
Les sujets du groupe LP recevront des produits laitiers sélectionnés en portions.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2009
Première publication (Estimation)
1 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0504001915
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