- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01006343
Диетическая свинина, аппетит и потеря веса у человека
23 сентября 2013 г. обновлено: Wayne Campbell, Purdue University
Весь протокол исследования продлится 13 недель.
Женщины будут случайным образом распределены в одну из двух экспериментальных групп: с высоким и низким содержанием белка.
Все женщины будут придерживаться своей привычной неограниченной диеты в течение 1-й недели, пока будут проводиться базовые анализы и измерения.
Начиная со 2-й недели, женщинам в обеих группах будет рекомендовано соблюдать диету с дефицитом энергии 750 ккал/день, содержащую либо RDA (группа LP), либо больше рекомендуемой диетической нормы (RDA) (группа HP) белка.
Период ограничения энергии будет продолжаться в течение 12 недель (до 13-й недели исследования) и, как ожидается, приведет к снижению массы тела примерно на 17 фунтов.
Тестирование и измерения будут повторены в течение 13-й недели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Подходящие женщины будут иметь индекс массы тела (ИМТ: вес (кг)/рост (м2)) в диапазоне от 26 до 36.
- Должно быть не менее 21 года.
Критерий исключения:
- Женщины с медицинскими показаниями, которые могут подвергнуть их риску участия в исследовании или помешать успешному завершению протокола исследования, будут исключены.
- ИМТ <26 или >36.
- Моложе 21 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Высокий уровень белка (HP)
Субъекты должны будут следовать своему семидневному плану меню в течение 12 недель вмешательства.
Меню HP будет содержать 30% белков, 45% углеводов и 25% жиров.
Субъектам в группе HP будут предоставлены порционные, приготовленные и замороженные продукты из свинины в рамках их плана меню HP.
|
|
Экспериментальный: Низкий уровень белка (LP)
Субъекты должны будут следовать своему семидневному плану меню в течение 12 недель вмешательства.
Меню группы LP будет содержать 18% белков, 57% углеводов, 25% жиров.
Группа LP будет следовать лакто-ово-вегетарианскому меню без продуктов с поперечно-полосатой тканью.
Субъекты в группе LP будут обеспечены выбранными порционными молочными продуктами.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0504001915
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Высокий уровень белка (HP)
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетГермания
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaЗавершенныйОжирение | Избыточный вес | ДетиКанада
-
LG ChemЗавершенныйБесплодие, ЖенскийКорея, Республика
-
DePuy InternationalЗавершенныйОстеоартрит | Посттравматический артрит | Подагра | ПсевдоподаграШвейцария, Италия
-
Hospital de SabadellCorporacion Parc Tauli; Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)НеизвестныйПептическая язва КровотечениеИспания
-
HK inno.N CorporationAsan Medical CenterЗавершенный
-
Universidade Federal do ParaЗавершенныйВоспаление пульпыБразилия
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAЗавершенныйСтимуляция яичниковИспания
-
Nutricia ResearchЗавершенныйКолоректальный рак | Рак легкихНорвегия, Нидерланды, Бельгия, Литва, Эстония, Польша, Португалия
-
Meridian Bioscience, Inc.ЗавершенныйХеликобактерная инфекция пилориСоединенные Штаты, Израиль