- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01006343
Dietetyczna wieprzowina, apetyt i utrata masy ciała u ludzi
23 września 2013 zaktualizowane przez: Wayne Campbell, Purdue University
Cały protokół badania potrwa 13 tygodni.
Kobiety zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup eksperymentalnych: wysokobiałkowej i niskobiałkowej.
Wszystkie kobiety będą spożywać swoją nieograniczoną, nawykową dietę w tygodniu 1, podczas gdy przeprowadzane są podstawowe testy i pomiary.
Począwszy od 2. tygodnia kobietom z obu grup zaleca się spożywanie diety z deficytem energetycznym wynoszącej 750 kcal/dzień, zawierającej RDA (grupa LP) lub więcej niż zalecana dieta (RDA) (grupa HP) na białko.
Okres ograniczenia energetycznego będzie trwał przez 12 tygodni (do 13. tygodnia badania) i oczekuje się, że spowoduje zmniejszenie masy ciała o około 17 funtów.
Testy i pomiary zostaną powtórzone w 13. tygodniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujące się kobiety będą miały wskaźnik masy ciała (BMI: waga (kg)/wzrost (m2)) w zakresie od 26 do 36.
- Musi mieć co najmniej 21 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety ze schorzeniami, które mogą narazić je na ryzyko udziału w badaniu lub przeszkodzić w pomyślnym ukończeniu protokołu badania, zostaną wykluczone.
- BMI <26 lub >36.
- Młodszy niż 21 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyższe białko (HP)
Pacjenci będą musieli przestrzegać siedmiodniowego planu jadłospisu przez 12 tygodni interwencji.
Menu HP będzie zawierało 30% białka, 45% węglowodanów i 25% tłuszczu.
Pacjenci z grupy HP otrzymają porcjowane, gotowane i mrożone produkty wieprzowe jako część ich planu menu HP.
|
|
|
Eksperymentalny: Niższe białko (LP)
Pacjenci będą musieli przestrzegać siedmiodniowego planu jadłospisu przez 12 tygodni interwencji.
Menu grupy LP będzie zawierało 18% białka, 57% węglowodanów, 25% tłuszczu.
Grupa LP będzie przestrzegać menu laktoowowegetariańskiego bez pokarmów z tkanki prążkowanej.
Osoby z grupy LP będą zaopatrzone w wybrane, porcjowane produkty mleczne.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0504001915
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyższe białko (HP)
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPZakończonyZespół policystycznych jajnikówHiszpania
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
DePuy InternationalZakończonyZapalenie kości i stawów | Pourazowe zapalenie stawów | Dna | Rzekoma dna moczanowaSzwajcaria, Włochy
-
LG ChemZakończonyBezpłodność, kobietaRepublika Korei
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
HK inno.N CorporationAsan Medical CenterZakończony
-
Hospital de SabadellCorporacion Parc Tauli; Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)NieznanyKrwotok z wrzodu trawiennegoHiszpania
-
Universidade Federal do ParaZakończonyZapalenie miazgiBrazylia
-
Kate Farms IncINQUIS Clinical ResearchZakończony