- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01006343
Dietfläsk, aptit och viktminskning hos människa
23 september 2013 uppdaterad av: Wayne Campbell, Purdue University
Hela studieprotokollet kommer att pågå i 13 veckor.
Kvinnor kommer att slumpmässigt tilldelas en av två experimentella grupper: högt och lågt protein.
Alla kvinnor kommer att konsumera sin obegränsade vanliga diet under vecka 1 medan baslinjetestning och mätningar görs.
Från och med vecka 2 kommer kvinnor i båda grupperna att uppmanas att äta en diet med energiunderskott på 750 kcal/dag som innehåller antingen RDA (LP-gruppen) eller mer än det rekommenderade kosttillskottet (RDA) (HP-gruppen) för protein.
Energibegränsningsperioden kommer att fortsätta i 12 veckor (till och med studievecka 13) och förväntas resultera i kroppsviktsminskning med cirka 17 pund.
Tester och mätningar kommer att upprepas under vecka 13.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvalificerade kvinnor kommer att ha ett kroppsmassaindex (BMI: vikt (kg)/höjd (m2)) som sträcker sig från 26-36.
- Måste vara minst 21 år gammal.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med medicinska tillstånd som kan utsätta dem för risk för att delta i studien eller störa ett framgångsrikt slutförande av studieprotokollet kommer att uteslutas.
- BMI <26 eller >36.
- Yngre än 21 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högre protein (HP)
Försökspersonerna kommer att behöva följa sin sjudagarsmenyplan under de 12 veckorna av intervention.
HP-menyerna kommer att innehålla 30 % protein, 45 % kolhydrater och 25 % fett.
Försökspersoner i HP-gruppen kommer att förses med portionerade, tillagade och frysta fläskprodukter som en del av deras HP-menyplan.
|
|
|
Experimentell: Lägre protein (LP)
Försökspersonerna kommer att behöva följa sin sjudagarsmenyplan under de 12 veckorna av intervention.
LP-gruppmenyerna kommer att innehålla 18% protein, 57% kolhydrater, 25% fett.
LP-gruppen kommer att följa en lakto-ovo vegetarisk meny utan räfflade vävnadsmat.
Försökspersoner i LP-gruppen kommer att förses med utvalda, portionerade mejeriprodukter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
1 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2013
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0504001915
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .