- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01006343
Dietní vepřové maso, chuť k jídlu a hubnutí u člověka
23. září 2013 aktualizováno: Wayne Campbell, Purdue University
Celý protokol studie bude trvat 13 týdnů.
Ženy budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou experimentálních skupin: s vysokým a nízkým obsahem bílkovin.
Všechny ženy budou konzumovat svou neomezenou obvyklou stravu během týdne 1, zatímco se provádějí základní testy a měření.
Počínaje týdnem 2 bude ženám v obou skupinách doporučeno, aby konzumovaly dietu s energetickým deficitem 750 kcal/den obsahující buď RDA (skupina LP) nebo více než doporučenou dietní dávku (RDA) (skupina HP) pro bílkoviny.
Období energetického omezení bude pokračovat po dobu 12 týdnů (až do 13. týdne studie) a očekává se, že povede ke snížení tělesné hmotnosti přibližně o 17 liber.
Testování a měření se bude opakovat během 13. týdne.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilé ženy budou mít index tělesné hmotnosti (BMI: hmotnost (kg)/výška (m2)) v rozmezí 26–36.
- Musí být starší 21 let.
Kritéria vyloučení:
- Ženy se zdravotním stavem, který by je mohl vystavit riziku účasti ve studii nebo narušovat úspěšné dokončení protokolu studie, budou vyloučeny.
- BMI <26 nebo >36.
- Mladší než 21 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vyšší protein (HP)
Subjekty budou muset dodržovat svůj sedmidenní jídelníček po dobu 12 týdnů intervence.
HP menu bude obsahovat 30 % bílkovin, 45 % sacharidů a 25 % tuku.
Subjektům ve skupině HP budou poskytnuty porcované, vařené a mražené vepřové produkty jako součást jejich plánu nabídky HP.
|
|
|
Experimentální: Nižší protein (LP)
Subjekty budou muset dodržovat svůj sedmidenní jídelníček po dobu 12 týdnů intervence.
LP skupinové menu bude obsahovat 18 % bílkovin, 57 % sacharidů, 25 % tuku.
Skupina LP bude dodržovat lakto-ovo vegetariánské menu bez potravin s příčně pruhovanou tkání.
Subjektům ve skupině LP budou poskytnuty vybrané, porcované mléčné výrobky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0504001915
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Vyšší protein (HP)
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPUkončenoSyndrom polycystických vaječníkůŠpanělsko
-
LG ChemDokončenoNeplodnost, ženaKorejská republika
-
DePuy InternationalDokončenoOsteoartróza | Posttraumatická artritida | Dna | Pseudo-dnaŠvýcarsko, Itálie
-
Hospital de SabadellCorporacion Parc Tauli; Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red...NeznámýPeptické vředové krváceníŠpanělsko
-
HK inno.N CorporationAsan Medical CenterDokončeno
-
Universidade Federal do ParaDokončenoZánět dřeněBrazílie
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIADokončenoOvariální stimulaceŠpanělsko
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUDokončeno
-
Société des Produits Nestlé (SPN)DokončenoToleranceSpojené království
-
Hospital Clinic of BarcelonaDokončenoInfekce Helicobacter Pylori | Horní endoskopie | Pravidelné uspořádání sběrných venulíŠpanělsko