Cerdo dietético, apetito y pérdida de peso en humanos
23 de septiembre de 2013 actualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
Todo el protocolo del estudio tendrá una duración de 13 semanas.
Las mujeres serán asignadas aleatoriamente a uno de dos grupos experimentales: alto y bajo en proteínas.
Todas las mujeres consumirán su dieta habitual sin restricciones durante la semana 1 mientras se toman las pruebas y mediciones de referencia.
A partir de la semana 2, se aconsejará a las mujeres de ambos grupos que consuman una dieta con déficit de energía de 750 kcal/día que contenga la RDA (grupo LP) o más de la cantidad diaria recomendada (RDA) (grupo HP) de proteínas.
El período de restricción de energía continuará durante 12 semanas (hasta la semana 13 del estudio) y se espera que resulte en una reducción del peso corporal de aproximadamente 17 libras.
Las pruebas y mediciones se repetirán durante la semana 13.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres elegibles tendrán un índice de masa corporal (IMC: peso (kg)/altura (m2)) entre 26 y 36.
- Debe tener al menos 21 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán las mujeres con condiciones médicas que puedan ponerlas en riesgo de participar en el estudio o interferir con la finalización exitosa del protocolo del estudio.
- IMC <26 o >36.
- Menores de 21 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proteína más alta (HP)
Los sujetos deberán seguir su plan de menú de siete días durante las 12 semanas de intervención.
Los menús HP contendrán 30% de proteínas, 45% de carbohidratos y 25% de grasas.
Los sujetos del grupo HP recibirán productos de carne de cerdo en porciones, cocidos y congelados como parte de su plan de menú HP.
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Experimental: Baja Proteína (LP)
Los sujetos deberán seguir su plan de menú de siete días durante las 12 semanas de intervención.
Los menús del grupo LP contendrán 18% de proteínas, 57% de carbohidratos, 25% de grasas.
El grupo LP seguirá un menú ovolactovegetariano sin alimentos de tejido estriado.
Los sujetos del grupo LP recibirán productos lácteos en porciones seleccionados.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0504001915
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