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Maiale dietetico, appetito e perdita di peso nell'uomo

23 settembre 2013 aggiornato da: Wayne Campbell, Purdue University
L'intero protocollo di studio durerà 13 settimane. Le donne verranno assegnate in modo casuale a uno dei due gruppi sperimentali: alto e basso contenuto proteico. Tutte le donne consumeranno la loro dieta abituale illimitata durante la settimana 1 mentre vengono effettuati test e misurazioni di base. A partire dalla settimana 2, alle donne di entrambi i gruppi verrà consigliato di consumare una dieta con deficit energetico di 750 kcal/giorno contenente la RDA (gruppo LP) o più della dose dietetica raccomandata (RDA) (gruppo HP) per le proteine. Il periodo di restrizione energetica continuerà per 12 settimane (fino alla settimana 13 dello studio) e dovrebbe portare a una riduzione del peso corporeo di circa 17 libbre. I test e le misurazioni verranno ripetuti durante la settimana 13.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
        • Purdue University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne idonee avranno un indice di massa corporea (BMI: peso (kg)/altezza (m2)) compreso tra 26 e 36.
  • Deve avere almeno 21 anni.

Criteri di esclusione:

  • Saranno escluse le donne con condizioni mediche che potrebbero metterle a rischio di partecipare allo studio o interferire con il completamento con successo del protocollo di studio.
  • BMI <26 o >36.
  • Più giovane di 21 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Proteine ​​​​più elevate (HP)
Ai soggetti sarà richiesto di seguire il loro piano di menu di sette giorni per le 12 settimane di intervento. I menu HP conterranno il 30% di proteine, il 45% di carboidrati e il 25% di grassi. Ai soggetti del gruppo HP verranno forniti prodotti a base di carne di maiale porzionati, cotti e congelati come parte del loro piano di menu HP.
Altro: Proteine ​​​​più elevate (HP)
Sperimentale: Proteine ​​​​inferiori (LP)
Ai soggetti sarà richiesto di seguire il loro piano di menu di sette giorni per le 12 settimane di intervento. I menu del gruppo LP conterranno il 18% di proteine, il 57% di carboidrati, il 25% di grassi. Il gruppo LP seguirà un menu vegetariano lacto-ovo senza cibi di tessuto striato. Ai soggetti del gruppo LP verranno forniti prodotti lattiero-caseari selezionati e porzionati.
Altro: Proteine ​​​​inferiori (LP)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Purdue University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0504001915

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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