- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01006343
Carne suína dietética, apetite e perda de peso em humanos
23 de setembro de 2013 atualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
Todo o protocolo do estudo durará 13 semanas.
As mulheres serão aleatoriamente designadas para um dos dois grupos experimentais: alto e baixo teor de proteína.
Todas as mulheres consumirão sua dieta habitual irrestrita durante a semana 1, enquanto os testes e medições iniciais são feitos.
A partir da semana 2, as mulheres em ambos os grupos serão aconselhadas a consumir uma dieta com déficit energético de 750 kcal/dia contendo a RDA (grupo LP) ou mais do que a dose diária recomendada (RDA) (grupo HP) para proteína.
O período de restrição de energia continuará por 12 semanas (até a semana 13 do estudo) e espera-se que resulte em uma redução de peso corporal de aproximadamente 17 libras.
Testes e medições serão repetidos durante a semana 13.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- As mulheres elegíveis terão um índice de massa corporal (IMC: peso (kg)/altura (m2)) variando de 26-36.
- Deve ter pelo menos 21 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Mulheres com condições médicas que possam colocá-las em risco de participar do estudo ou interferir na conclusão bem-sucedida do protocolo do estudo serão excluídas.
- IMC <26 ou >36.
- Menor de 21 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Proteína Superior (HP)
Os indivíduos serão obrigados a seguir seu plano de menu de sete dias para as 12 semanas de intervenção.
Os menus HP conterão 30% de proteína, 45% de carboidrato e 25% de gordura.
Indivíduos no grupo HP receberão produtos de carne de porco em porções, cozidos e congelados como parte de seu plano de menu HP.
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Experimental: Proteína Inferior (LP)
Os indivíduos serão obrigados a seguir seu plano de menu de sete dias para as 12 semanas de intervenção.
Os menus do grupo LP conterão 18% de proteína, 57% de carboidratos e 25% de gordura.
O grupo LP seguirá um cardápio ovo-lacto-vegetariano sem alimentos de tecido estriado.
Os indivíduos do grupo LP receberão produtos lácteos selecionados e em porções.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0504001915
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