- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01006343
Diett svinekjøtt, appetitt og vekttap hos mennesker
23. september 2013 oppdatert av: Wayne Campbell, Purdue University
Hele studieprotokollen vil vare i 13 uker.
Kvinner vil bli tilfeldig fordelt i en av to eksperimentelle grupper: høyt og lavt protein.
Alle kvinner vil spise sitt ubegrensede vanlige kosthold i løpet av uke 1 mens baseline testing og målinger blir tatt.
Fra og med uke 2 vil kvinner i begge gruppene bli bedt om å innta et energiunderskudd på 750 kcal/dag som inneholder enten RDA (LP-gruppen) eller mer enn anbefalt kosttilskudd (RDA) (HP-gruppen) for protein.
Energibegrensningsperioden vil fortsette i 12 uker (gjennom studieuke 13) og forventes å resultere i kroppsvektreduksjon på omtrent 17 pund.
Testing og målinger vil bli gjentatt i uke 13.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte kvinner vil ha en kroppsmasseindeks (BMI: vekt (kg)/høyde (m2)) som varierer fra 26-36.
- Må være minst 21 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med medisinske tilstander som kan sette dem i fare for å delta i studien eller forstyrre en vellykket gjennomføring av studieprotokollen vil bli ekskludert.
- BMI <26 eller >36.
- Yngre enn 21 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyere protein (HP)
Forsøkspersoner vil bli pålagt å følge sin syvdagers menyplan for de 12 ukene med intervensjon.
HP-menyene vil inneholde 30 % protein, 45 % karbohydrat og 25 % fett.
Emner i HP-gruppen vil bli utstyrt med porsjonerte, kokte og frosne svinekjøttprodukter som en del av deres HP-menyplan.
|
|
|
Eksperimentell: Lavere proteininnhold (LP)
Forsøkspersoner vil bli pålagt å følge sin syvdagers menyplan for de 12 ukene med intervensjon.
LP-gruppemenyene vil inneholde 18 % protein, 57 % karbohydrat, 25 % fett.
LP-gruppen vil følge en lakto-ovo-vegetarmeny uten stripete vevsmat.
Forsøkspersoner i LP-gruppen vil bli utstyrt med utvalgte, porsjonerte meieriprodukter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
1. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0504001915
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .