豚肉の食事、ヒトの食欲と体重減少
2013年9月23日 更新者：Wayne Campbell、Purdue University
研究プロトコル全体は 13 週間続きます。
女性は、高タンパク質群と低タンパク質群の 2 つの実験グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
すべての女性は、ベースライン検査と測定が行われる第 1 週に、制限のない習慣的な食事を摂取します。
2週目から、両グループの女性は、RDA（LPグループ）またはタンパク質の推奨食事許容量（RDA）を超える量（HPグループ）を含む750kcal/日のエネルギー欠乏食を摂取するよう指導される。
エネルギー制限期間は 12 週間 (研究第 13 週目まで) 続き、約 17 ポンドの体重減少が期待されます。
検査と測定は 13 週目に繰り返されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
- Purdue University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 適格な女性は、体格指数 (BMI: 体重 (kg) / 身長 (m2)) が 26 ～ 36 の範囲にあります。
- 21 歳以上である必要があります。
除外基準:
- 研究への参加を危険にさらす可能性がある、または研究プロトコルの正常な完了を妨げる可能性のある病状を患っている女性は除外されます。
- BMI <26 または >36。
- 21歳未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高タンパク（HP）
被験者は、12週間の介入の間、7日間のメニュー計画に従う必要があります。
HP メニューには、タンパク質 30%、炭水化物 45%、脂肪 25% が含まれます。
HP グループの被験者には、HP メニュー プランの一環として、小分けされ、調理され、冷凍された豚肉製品が提供されます。
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実験的：低タンパク質 (LP)
被験者は、12週間の介入の間、7日間のメニュー計画に従う必要があります。
LP グループのメニューには、タンパク質 18%、炭水化物 57%、脂肪 25% が含まれます。
LPグループは、横紋組織食品を含まないラクト・オボ・ベジタリアン・メニューに従います。
LP グループの被験者には、選択された小分け乳製品が提供されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2009年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月23日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高タンパク（HP）の臨床試験
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