TRAUMA-OHJE: Parantumista ja kivunlievitystä propranololilla (TRAUMA_HELP)
keskiviikko 7. joulukuuta 2011 päivittänyt: Samuel McLean, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Vaihe IIB -tutkimus: TRAUMA-OHJE: Parantumista ja kivunlievitystä propranololilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko propranololi vähentää kipuoireita vamman jälkeen traumakeskukseen joutuneilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen päätarkoituksena on tutkia propranololin käyttökelpoisuutta traumapopulaatiossa.
Erityisesti nähdäksesi, vähentääkö se kipupisteitä vamman jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina Trauma Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ainakin yksi murtuma
- ikä 18-60 v
- kipupisteet >= 4
- puhua ja lukea englantia
Poissulkemiskriteerit:
- ampuma-, puukotus- tai pahoinpitely
- paraplegia/quadriplegia
- raskaus
- psykoottinen, itsemurha tai murha
- maksan, munuaisten vajaatoiminta
- kliinisesti epävakaa tai intuboitu rekrytointihetkellä
- kilpirauhasen liikatoiminta
- propranololin käytöstä viimeisen 6 kuukauden aikana
- merkittävä bradykardia
- syöpä (paitsi tyvisolu)
- perifeerinen verisuonisairaus
- sydänkatkos > 1 aste
- imetys
- sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sokeripilleri
|
sokeri pilleri
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Propranololi
|
40 mg
Muut nimet:
120 mg kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivittäinen keskimääräinen kipupistemäärä (0-10 numeerinen kipupistemäärä, joka kirjataan päivittäin potilaalta) tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Opintopäivät 1, 3, 5, 7, 10, 13, 17 ja 19
|
Opintopäivät 1, 3, 5, 7, 10, 13, 17 ja 19
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: MOS Sleep Scale
|
MOS Sleep Scale
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 7 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
7 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel M McLean, MD MPH, UNC Chapel Hill School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 3. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 8. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-1391
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .