创伤帮助：普萘洛尔的愈合和镇痛 (TRAUMA_HELP)
2011年12月7日 更新者：Samuel McLean, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
IIB 期研究：TRAUMA HELP：普萘洛尔的愈合和镇痛
本研究的目的是确定普萘洛尔是否可以减轻受伤后进入创伤中心的常见患者的疼痛症状。
研究概览
详细说明
本试点研究的主要目的是调查普萘洛尔在创伤人群中的效用。
具体来说，看看它是否能减少受伤后的疼痛评分。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina Trauma Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少一处骨折
- 18-60岁
- 疼痛评分 >= 4
- 说和读英语
排除标准：
- 枪伤、刺伤或殴打
- 截瘫/四肢瘫痪
- 怀孕
- 精神病、自杀或杀人倾向
- 肝、肾衰竭
- 招募时临床不稳定或插管
- 甲亢
- 最近 6 个月内使用普萘洛尔
- 明显的心动过缓
- 癌症（基底细胞除外）
- 周边血管疾病
- 心脏传导阻滞> 1度
- 哺乳
- 充血性心力衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：糖丸
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糖丸
其他名称：
|
|
实验性的：普萘洛尔
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40毫克
其他名称：
每天两次 120 毫克
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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研究药物开始后的每日平均疼痛评分（每天从患者记录的 0-10 数字评分疼痛评分）。
大体时间：第 1、3、5、7、10、13、17 和 19 学习日
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第 1、3、5、7、10、13、17 和 19 学习日
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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睡眠质量
大体时间：MOS 睡眠量表
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MOS 睡眠量表
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焦虑症状
大体时间：7天、6周、3个月、6个月
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7天、6周、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samuel M McLean, MD MPH、UNC Chapel Hill School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月2日
首次发布 (估计)
2009年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月7日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
创伤的临床试验
-
Riverside University Health System Medical Center未知