TRAUMA SEGÍTSÉG: Gyógyulás és fájdalomcsillapítás Propranolollal (TRAUMA_HELP)
2011. december 7. frissítette: Samuel McLean, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
IIB. fázisú vizsgálat: TRAUMA SEGÍTSÉG: Gyógyulás és fájdalomcsillapítás propranolollal
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a propranolol csökkentheti-e a fájdalom tüneteit a sérülés után traumatológiai központba került betegek egy gyakori alcsoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kísérleti tanulmánynak a fő célja a Propranolol hasznosságának vizsgálata a traumás populációban.
Pontosabban, hogy megtudja, csökkenti-e a sérülés utáni fájdalompontszámokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina Trauma Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább egy törés
- 18-60 éves korig
- fájdalom pontszám >= 4
- beszélni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok:
- lövés, szúrt seb vagy támadás
- paraplegia/quadriplegia
- terhesség
- pszichotikus, öngyilkos vagy gyilkos
- máj-, veseelégtelenség
- klinikailag instabil vagy intubált a felvétel időpontjában
- hyperthyreosis
- propranolol használata az elmúlt 6 hónapban
- jelentős bradycardia
- rák (a bazális sejt kivételével)
- perifériás érbetegség
- szívblokk > 1 fok
- szoptatás
- pangásos szívelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Cukor pirula
|
cukor pirula
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Propranolol
|
40 mg
Más nevek:
120 mg naponta kétszer
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Napi átlagos fájdalompontszám (0-10 numerikus értékelési fájdalompontszám, amelyet naponta rögzítenek a pácienstől) a vizsgálati gyógyszer megkezdése után.
Időkeret: Tanulmányi napok 1., 3., 5., 7., 10., 13., 17. és 19.
|
Tanulmányi napok 1., 3., 5., 7., 10., 13., 17. és 19.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alvás minősége
Időkeret: MOS alvási skála
|
MOS alvási skála
|
|
Szorongásos tünetek
Időkeret: 7 nap, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
7 nap, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samuel M McLean, MD MPH, UNC Chapel Hill School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2011. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-1391
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .