트라우마 도움말: 프로프라놀롤을 사용한 치유 및 진통 (TRAUMA_HELP)
2011년 12월 7일 업데이트: Samuel McLean, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
IIB상 연구: 외상 치료: 프로프라놀롤을 사용한 치유 및 진통
이 연구의 목적은 손상 후 트라우마 센터에 입원한 환자의 일반적인 하위 집합에서 프로프라놀롤이 통증 증상을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 주요 목적은 외상 집단에서 프로프라놀롤의 유용성을 조사하는 것입니다.
특히 부상 후 통증 점수가 감소하는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina Trauma Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 하나의 골절
- 18-60세
- 통증 점수 >= 4
- 영어 말하기 및 읽기
제외 기준:
- 총상, 자상 또는 폭행
- 하반신 마비/사지마비
- 임신
- 정신병, 자살 또는 살인
- 간, 신부전
- 모집 시점에 임상적으로 불안정하거나 삽관됨
- 갑상선 기능 항진증
- 지난 6개월 이내에 프로프라놀롤 사용
- 상당한 서맥
- 암 (기저 세포 제외)
- 말초 혈관 질환
- 심장 블록 > 1도
- 모유 수유
- 울혈 성 심부전증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 설탕 알약
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설탕 알약
다른 이름들:
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실험적: 프로프라놀롤
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40mg
다른 이름들:
1일 2회 120mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 약물 개시 후 일일 평균 통증 점수(환자로부터 매일 기록된 0-10 숫자 등급 통증 점수).
기간: 연구일 1, 3, 5, 7, 10, 13, 17 및 19
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연구일 1, 3, 5, 7, 10, 13, 17 및 19
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수면의 질
기간: MOS 수면 척도
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MOS 수면 척도
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불안 증상
기간: 7일, 6주, 3개월, 6개월
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7일, 6주, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samuel M McLean, MD MPH, UNC Chapel Hill School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09-1391
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외상에 대한 임상 시험
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Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은
프로프라놀롤에 대한 임상 시험
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); The Chaim Sheba Medical Center모병